OPおよびカルバメート農薬中毒に対するカルシウムチャネル遮断の有効性 (CCBOC)
2023年9月28日 更新者：University of Edinburgh
有機リンおよびカーバメート系農薬中毒に対するカルシウム チャネル遮断の有効性 - 広く入手可能な 2 つの認可済み医薬品を再利用するオープンで実用的な 3 アーム RCT
この研究では、硫酸マグネシウムまたはニモジピンの静脈内投与を標準治療に追加すること（支持療法とすべての患者に対するアトロピンおよび OP 殺虫剤中毒患者に対するプラリドキシム）が、OP またはカルバメート殺虫剤による急性抗コリンエステラーゼ自己中毒後の患者に利益をもたらすかどうかを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3243
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Eddleston, ScD
- 電話番号：01312426776
- メール：m.eddleston@ed.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Fazle Rabbi Chowdhury, MD
- メール：mastershakil@hotmail.com
研究場所
-
-
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Chittagong、バングラデシュ、4203
- 募集
- Chattogram Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Prof Aniruddha Ghose
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主任研究者：
- Prof Aniruddha Ghose
-
Jessore、バングラデシュ
- 募集
- Jashore Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Dr Goutam Acherjya
-
主任研究者：
- Dr Goutam Acherjya
-
Khulna、バングラデシュ
- 募集
- Khulna Medical College Hospital
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コンタクト：
- Dr Pritish Tarafder
-
主任研究者：
- DR PRITISH TARAFDER
-
Rangpur、バングラデシュ
- 募集
- Rangpur Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Prof. Dr. Md. Mahfuzer Rahman
-
主任研究者：
- Prof. Dr. Md. Mahfuzer Rahman
-
Sylhet、バングラデシュ
- 募集
- Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
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コンタクト：
- Prof Shishir Ranjan Chakraborty
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主任研究者：
- Prof Shishir Ranjan Chakraborty
-
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Rajshahi
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Rājshāhi、Rajshahi、バングラデシュ、6100
- 募集
- Rajshahi Medical College Hospital
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コンタクト：
- Prof Khalilur Rahman
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主任研究者：
- Prof Khalilur Rahman
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Silimpur
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Bogra、Silimpur、バングラデシュ、5800
- 募集
- Shaheed Ziaur Rahman Medical College
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コンタクト：
- Prof Dr. Md. Halimur Rashid
-
主任研究者：
- Prof Dr. Md. Halimur Rashid
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- OPまたはカーバメート系殺虫剤による自己中毒が疑われる16歳以上の患者は、アトロピンを必要とするコリン作動性中毒症を伴う病棟に入院しました。
- 診断は、コリン作動性中毒症の臨床的特徴に基づいて行われます（例. 小さい/ピンポイントの瞳孔、気管支漏出、発汗) または有益な効果を持つアトロピン投与の歴史。 関連する殺虫剤は、病歴、患者または親戚が持ち込んだボトル、地元で入手可能なすべての殺虫剤を示すチャートで殺虫剤を識別する患者/親戚、および/または親戚がボトルの写真を送信するなどから、可能な場合に特定されます。 . WhatsApp。
- OPまたはカルバメート殺虫剤を含む組み合わせ製品を摂取する患者も含まれます.
- 定期的な臨床臨床検査で示される血中コリンエステラーゼ活性の阻害
除外基準:
- 高齢の子供
- -アトロピンを必要とせず、このエピソード中のプレゼンテーションの前にそれを持っていなかった患者。
- 正常な血中コリンエステラーゼ活性
- -自己報告された既知の妊娠（南アジアの慣行に従って、これらの病院の急性期医療状況における機密保持の問題と、予期しない肯定的な反応の社会的影響のため、患者の妊娠を正式に検査する試みは行われません）
- 既知の職業中毒および殺人中毒
- -重度の腎機能障害の過去の病歴
- マグネシウムおよびその塩に対する過敏症
- 過去1ヶ月以内に心筋梗塞または不安定狭心症を発症した患者
- 外傷性くも膜下出血患者
- インフォームドコンセントの欠如（同伴者のいない意識不明の患者など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
標準治療
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アクティブコンパレータ：硫酸マグネシウム
標準療法と硫酸マグネシウム
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標準治療に加えた治療
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アクティブコンパレータ：ニモジピン
標準療法とニモジピン
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標準治療に加えた治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：退院まで、中央値1週間
|
退院時に生死を問わず
|
退院まで、中央値1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr Fazle Rabbi Chowdhury, MD、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月11日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AC19003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
一次データ分析が公開されてから 6 か月後
IPD 共有アクセス基準
明確な分析計画を持つ学術グループから
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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