OP 및 카르바메이트 살충제 중독에 대한 칼슘 채널 차단의 효과 (CCBOC)
2025년 9월 25일 업데이트: University of Edinburgh
유기 인 및 카바메이트 살충제 중독에 대한 칼슘 채널 차단의 효과 - 광범위하게 사용 가능한 두 가지 허가 의약품 용도 변경을 위한 개방적이고 실용적인 3군 RCT
이 연구는 표준 요법(모든 환자의 아트로핀 및 OP 살충제 중독 환자의 경우 프랄리독심에 대한 지지 요법 플러스)에 정맥 내 황산마그네슘 또는 니모디핀을 추가하는 것이 OP 또는 카바메이트 살충제로 급성 항콜린에스테라제 자가 중독 후 환자에게 도움이 되는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1728
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chittagong, 방글라데시, 4203
- Chattogram Medical College Hospital
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Jessore, 방글라데시
- Jashore Medical College Hospital
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Khulna, 방글라데시
- Khulna Medical College Hospital
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Rangpur City, 방글라데시
- Rangpur Medical College Hospital
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Sylhet, 방글라데시
- Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
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Rajshahi Division
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Rajshahi, Rajshahi Division, 방글라데시, 6100
- Rajshahi Medical College Hospital
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Silimpur
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Bogra, Silimpur, 방글라데시, 5800
- Shaheed Ziaur Rahman Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아트로핀을 필요로 하는 콜린성 독소로 의료 병동에 입원한 OP 또는 카바메이트 살충제 자가 중독이 의심되는 16세 이상의 환자.
- 진단은 콜린성 독소의 임상적 특징(예: 작은/정확한 동공, 기관지염, 발한) 또는 유익한 효과가 있는 아트로핀 투여 이력. 관련된 살충제는 가능한 경우 병력, 환자 또는 친척이 가져온 병, 지역에서 사용 가능한 모든 살충제를 보여주는 차트에서 살충제를 식별하는 환자/친척 및/또는 예를 들어 병 사진을 보내는 친척에서 식별됩니다. . 왓츠앱.
- OP 또는 카바메이트 살충제가 포함된 복합 제품을 섭취하는 환자도 포함됩니다.
- 일상적인 임상 병상 검사에서 나타난 바와 같이 억제된 혈액 콜린에스테라제 활성
제외 기준:
- 어린이
- 아트로핀이 필요하지 않고 이 에피소드 동안 내원 전에 아트로핀을 투여한 적이 없는 환자.
- 정상 혈액 콜린에스테라아제 활성
- 자가 보고된 알려진 임신(남아시아 관행에 따라 이러한 병원의 급성 치료 상황에서 기밀 문제와 예상치 못한 긍정적 반응의 사회적 결과로 인해 환자의 공식 임신 테스트를 시도하지 않습니다)
- 알려진 직업 및 살인 중독
- 심하게 손상된 신장 기능의 과거 병력
- 마그네슘과 그 염에 대한 과민증
- 최근 1개월 이내 심근경색 또는 불안정 협심증이 있었던 환자
- 외상성 지주막하출혈 환자
- 정보에 입각한 동의 부족(동반 의식이 없는 환자 및 기타)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준 요법
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활성 비교기: 황산마그네슘
표준 요법 + 황산마그네슘
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표준 요법에 추가되는 치료
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활성 비교기: 니모디핀
표준 요법 + 니모디핀
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표준 요법에 추가되는 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 퇴원까지, 중앙값 1주
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퇴원 시 사망 또는 생존 여부
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퇴원까지, 중앙값 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Fazle Rabbi Chowdhury, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC19003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
기본 데이터 분석이 게시된 후 6개월
IPD 공유 액세스 기준
명확한 분석 계획을 가진 학계에서
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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