Kalsiumkanavan eston tehokkuus OP- ja karbamaattitorjunta-ainemyrkytyksessä (CCBOC)
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Edinburgh
Kalsiumkanavan eston tehokkuus organofosfori- ja karbamaattitorjunta-ainemyrkytyksissä – avoin, käytännöllinen, 3-haarainen RCT, joka käyttää uudelleen kahta laajasti saatavilla olevaa lisensoitua lääkettä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, hyödyttääkö suonensisäisen magnesiumsulfaatin tai nimodipiinin lisääminen tavanomaiseen hoitoon (tukihoito sekä kaikille potilaille atropiini ja OP-hyönteismyrkkymyrkytyksellä potilailla pralidoksiimi) potilaita akuutin antikoliiniesteraasi-itsemyrkytyksen jälkeen OP- tai karbamaattihyönteismyrkkyillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1728
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chittagong, Bangladesh, 4203
- Chattogram Medical College Hospital
-
Jessore, Bangladesh
- Jashore Medical College Hospital
-
Khulna, Bangladesh
- Khulna Medical College Hospital
-
Rangpur City, Bangladesh
- Rangpur Medical College Hospital
-
Sylhet, Bangladesh
- Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
-
-
Rajshahi Division
-
Rajshahi, Rajshahi Division, Bangladesh, 6100
- Rajshahi Medical College Hospital
-
-
Silimpur
-
Bogra, Silimpur, Bangladesh, 5800
- Shaheed Ziaur Rahman Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat potilaat, joilla epäillään OP- tai karbamaattihyönteismyrkytyksiä, otetaan lääketieteellisille osastoille, joissa on kolinerginen toksidroomi, joka vaatii atropiinia.
- Diagnoosi tehdään kolinergisen toksidromin kliinisten ominaisuuksien perusteella (esim. pienet/terävät pupillit, keuhkoputkentulehdus, hikoilu) tai atropiinin annosta, jolla on myönteinen vaikutus. Hyönteismyrkky tunnistetaan mahdollisuuksien mukaan historiasta, potilaan tai sukulaisen tuomasta pullosta, potilas/sukulainen tunnistaa torjunta-aineen taulukosta, jossa näkyvät kaikki paikallisesti saatavilla olevat torjunta-aineet ja/tai sukulaiset lähettävät kuvan pullosta esim. . WhatsApp.
- Potilaat, jotka nauttivat OP- tai karbamaattihyönteismyrkkyjä sisältäviä yhdistelmätuotteita, otetaan myös mukaan.
- Estynyt veren koliiniesteraasiaktiivisuus rutiininomaisen kliinisen vuodetestin osoittamana
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset vanhoja
- Potilaat, jotka eivät tarvitse atropiinia ja jotka eivät ole saaneet sitä ennen esiintymistä tämän jakson aikana.
- Normaali veren koliiniesteraasiaktiivisuus
- Itse ilmoittama tiedossa oleva raskaus (Etelä-Aasian käytännön mukaan potilaiden raskauden varalta ei yritetä muodollisesti testata näiden sairaaloiden akuutin hoitotilanteen luottamuksellisuuden ja odottamattoman myönteisen vastauksen sosiaalisten seurausten vuoksi)
- Tunnettu ammatti- ja murhamyrkytys
- Aiempi sairaushistoria vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta
- Yliherkkyys magnesiumille ja sen suoloille
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Tietoon perustuvan suostumuksen puute (ilman huoltajaa olevat tajuttomat potilaat ja muut)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali terapia
|
|
|
Active Comparator: Magnesium sulfaatti
Vakiohoito plus magnesiumsulfaatti
|
Hoito normaalihoidon lisäksi
|
|
Active Comparator: Nimodipiini
Vakiohoito plus nimodipiini
|
Hoito normaalihoidon lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumiseen saakka, mediaani 1 viikko
|
Olipa se kuollut tai elossa sairaalasta poistuttaessa
|
sairaalasta kotiutumiseen saakka, mediaani 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr Fazle Rabbi Chowdhury, MD, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC19003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Kuusi kuukautta perustietoanalyysin julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akateemisesta ryhmästä selkeällä analyysisuunnitelmalla
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .