钙通道阻断剂对 OP 和氨基甲酸酯类农药中毒的有效性 (CCBOC)
2024年5月8日 更新者：University of Edinburgh
钙通道阻断剂对有机磷和氨基甲酸酯农药中毒的有效性 - 一项开放、务实、三臂随机对照试验，重新利用两种广泛使用的许可药物
本研究评估在使用 OP 或氨基甲酸酯类杀虫剂引起急性抗胆碱酯酶自身中毒后，在标准疗法（支持性护理加所有患者阿托品和解磷定）中静脉注射硫酸镁或尼莫地平是否有益于患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3243
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chittagong、孟加拉国、4203
- Chattogram Medical College Hospital
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Jessore、孟加拉国
- Jashore Medical College Hospital
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Khulna、孟加拉国
- Khulna Medical College Hospital
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Rangpur、孟加拉国
- Rangpur Medical College Hospital
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Sylhet、孟加拉国
- Sylhet MAG Osmani Medical College Hospital
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Rajshahi
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Rājshāhi、Rajshahi、孟加拉国、6100
- Rajshahi Medical College Hospital
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Silimpur
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Bogra、Silimpur、孟加拉国、5800
- Shaheed Ziaur Rahman Medical College
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 疑似 OP 或氨基甲酸酯类杀虫剂自中毒的 16 岁或 16 岁以上患者因胆碱能中毒综合症需要阿托品而入内科病房。
- 诊断将根据胆碱能中毒综合征的临床特征（例如 小/针尖瞳孔、支气管炎、出汗）或有有益效果的阿托品给药史。 所涉及的杀虫剂将尽可能从历史、患者或亲属带来的瓶子、患者/亲属在显示所有当地可用杀虫剂的图表上识别杀虫剂和/或亲属通过例如发送瓶子照片来识别. WhatsApp的。
- 摄入含有 OP 或氨基甲酸酯杀虫剂的组合产品的患者也将包括在内。
- 常规临床床边测试显示血液胆碱酯酶活性受到抑制
排除标准：
- 儿童年龄
- 不需要阿托品且在此发作期间就诊前未服用过阿托品的患者。
- 正常血液胆碱酯酶活性
- 自我报告的已知怀孕（根据南亚惯例，由于这些医院急性护理情况的保密问题以及意外积极反应的社会后果，不会尝试对患者进行正式怀孕测试）
- 已知的职业和杀人中毒
- 肾功能严重受损的既往病史
- 对镁及其盐过敏
- 最近一个月有过心肌梗塞或不稳定型心绞痛的患者
- 外伤性蛛网膜下腔出血患者
- 缺乏知情同意（无人陪伴的昏迷患者和其他人）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr Fazle Rabbi Chowdhury, MD、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月11日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月22日
首次发布 (实际的)
2019年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AC19003
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
主要数据分析发布六个月后
IPD 共享访问标准
来自学术团体，分析方案清晰
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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硫酸镁的临床试验
-
Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的