膝関節鏡検査のためのプレガバリン前投薬
2019年4月23日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
膝関節鏡検査後の麻酔必要量と回復時間に対するプレガバリン前投薬の効果
外来での関節鏡視下膝手術は、全身麻酔または局所麻酔で行うことができます。
最近のデータは、脊髄および硬膜外麻酔は、新しい短時間作用型の全身麻酔薬よりも長い退院時間を必要とすることを示唆しています。
理想的な前投薬薬は、不安を和らげ、記憶喪失と鎮静を引き起こし、分泌物を減らし、吐き気と嘔吐を防ぎ、麻酔薬の投与量を節約し、喉頭鏡検査と挿管に対する昇圧反応を抑制する必要があります。
最近、ガバペンチンとプレガバリンが、不安、喉頭鏡検査に対するストレス反応、および術後の痛みを軽減するための術前薬として提案されました。
調査の概要
詳細な説明
待機的膝関節鏡検査を受ける 112 人の患者をランダムに 2 つの等しいグループに分け、それぞれ 56 人の患者に分けます。
すべての患者は、処置の1時間前に前投薬を受けます。
PG グループには 150 mg のプレガバリンが投与され、C グループにはプラセボが投与されます。
すべての患者は、最適な作業条件を達成するために完全静脈麻酔を受けます。
術中の麻酔薬の総量は、両方のグループで比較されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
112
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -待機的膝関節鏡検査が予定されている患者。
- 21歳から50歳までの患者。
- -米国麻酔学会の身体状態IまたはIIの患者。
除外基準:
- -研究で使用される薬物に対する既知のアレルギーのある患者。
- 鎮痛剤および/または鎮静剤を慢性的に使用している患者。
- 睡眠時無呼吸症候群の患者。
- 腎機能障害または肝機能障害のある患者。
- 精神障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プレガバリン（PG）
患者は、処置の1時間前に150mgのプレガバリンを受け取ります。
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前投薬として、処置の1時間前にプレガバリン150mg。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール プラセボ (C)
患者は、手術の 1 時間前にプラセボ錠剤を受け取ります。
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前投薬として、処置の1時間前にプラセボ錠剤。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔薬の総量
時間枠：施術時間45分
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処置中に使用される麻酔薬の総量。
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施術時間45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の満足度: 満足度スコア
時間枠：施術終了後30分
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患者の満足度スコアは、満足していない 0 から完全に満足している 5 までの範囲のスコアを使用して記録されます。
スコアは、研究者が設計した質問器を使用して行われます。
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施術終了後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年11月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MenoufiaU2019/7
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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