Pregabalin præmedicinering til knæartroskopi
23. april 2019 opdateret af: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
Virkningen af pregabalin præmedicinering på bedøvelsesbehov og restitutionstid efter knæartroskopi
Ambulant artroskopisk knækirurgi kan udføres med generel eller regional anæstesi.
Nylige data tyder på, at spinal og epidural anæstesi kræver længere udledningstider end de nyere kortere virkende generel anæstesimidler.
Ideel præmedicinering bør lindre angst, fremkalde hukommelsestab og sedation, mindske sekretion, forebygge kvalme og opkastning, have dosisbesparende virkning på anæstesimidlerne og undertrykke pressorrespons på laryngoskopi og intubation.
For nylig blev gabapentin og pregabalin foreslået som præoperative lægemidler for at mindske angst, stressreaktion på laryngoskopi og postoperativ smerte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
112 patienter, der gennemgår elektiv knæartroskopi, opdeles tilfældigt i to lige store grupper, hver på 56 patienter.
Alle patienter vil modtage præmedicinering en time før proceduren.
PG-gruppen vil modtage 150 mg pregabalin og C-gruppen vil modtage placebo.
Alle patienter vil modtage total intravenøs anæstesi for at opnå optimale arbejdsforhold.
Intraoperativ total mængde af bedøvelsesmidler vil blive sammenlignet i begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til elektiv knæartroskopi.
- Patienter mellem 21 og 50 år.
- Patienter med American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kendt allergi over for et hvilket som helst lægemiddel brugt i undersøgelsen.
- Patienter med kronisk brug af analgetika og/eller beroligende midler.
- Patienter med søvnapnøsyndrom.
- Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
- Patienter med psykiatriske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pregabalin (PG)
Patienterne vil modtage 150 mg pregabalin en time før proceduren.
|
Pregabalin 150 mg en time før proceduren som præmedicinering.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrol placebo (C)
Patienterne vil modtage placebotablet en time før operationen.
|
Placebotabletter en time før proceduren som præmedicinering.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet mængde bedøvelsesmidler
Tidsramme: 45 minutter under proceduren
|
Samlet mængde af anæstetika brugt under proceduren.
|
45 minutter under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienters tilfredshed: tilfredshedsscore
Tidsramme: 30 minutter efter afslutningen af proceduren
|
Patientens tilfredshedsscore vil blive registreret ved hjælp af en score, der spænder fra 0 ikke tilfreds og 5 helt tilfreds.
Scoringen vil blive lavet ved hjælp af en spørger designet af forskerne.
|
30 minutter efter afslutningen af proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Membrantransportmodulatorer
- Anti-angst midler
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Pregabalin
Andre undersøgelses-id-numre
- MenoufiaU2019/7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .