Pré-medicação com pregabalina para artroscopia do joelho
23 de abril de 2019 atualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
O efeito da pré-medicação com pregabalina nos requisitos anestésicos e no tempo de recuperação após a artroscopia do joelho
A cirurgia artroscópica ambulatorial do joelho pode ser realizada com anestesia geral ou regional.
Dados recentes sugerem que a anestesia raquidiana e peridural requerem tempos de descarga mais longos do que os novos anestésicos gerais de ação mais curta.
A droga pré-medicação ideal deve aliviar a ansiedade, produzir amnésia e sedação, diminuir as secreções, prevenir náuseas e vômitos, ter efeito de economia de dose nas drogas anestésicas e suprimir a resposta pressora à laringoscopia e intubação.
Recentemente, a gabapentina e a pregabalina foram sugeridas como drogas pré-operatórias para diminuir a ansiedade, a resposta ao estresse à laringoscopia e a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
112 pacientes submetidos à artroscopia eletiva do joelho serão divididos aleatoriamente em dois grupos iguais, 56 pacientes cada.
Todos os pacientes receberão pré-medicação uma hora antes do procedimento.
O grupo PG receberá 150 mg de pregabalina e o grupo C receberá placebo.
Todos os pacientes receberão anestesia intravenosa total para alcançar condições de trabalho ideais.
A quantidade total de anestésicos no intraoperatório será comparada em ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
112
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para artroscopia eletiva do joelho.
- Pacientes com idade entre 21 e 50 anos.
- Pacientes com estado físico I ou II da American Society of Anesthesiologists.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida a qualquer medicamento utilizado no estudo.
- Pacientes em uso crônico de analgésicos e/ou sedativos.
- Pacientes com síndrome da apnéia do sono.
- Pacientes com disfunção renal ou hepática.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pregabalina (PG)
Os pacientes receberão 150 mg de pregabalina uma hora antes do procedimento.
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Pregabalina 150 mg uma hora antes do procedimento como pré-medicação.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo de controle (C)
Os pacientes receberão comprimido de placebo uma hora antes da cirurgia.
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Comprimidos placebo uma hora antes do procedimento como pré-medicação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade total de anestésicos
Prazo: 45 minutos durante o procedimento
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Quantidade total de anestésicos usados durante o procedimento.
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45 minutos durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos pacientes: pontuação de satisfação
Prazo: 30 minutos após o término do procedimento
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O escore de satisfação do paciente será registrado usando uma pontuação variando de 0 insatisfeito a 5 totalmente satisfeito.
A pontuação será feita por meio de um questionário elaborado pelos pesquisadores.
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30 minutos após o término do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- MenoufiaU2019/7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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