Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin esilääkitys polven artroskopiaan

tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Pregabaliinin esilääkityksen vaikutus anestesiavaatimuksiin ja toipumisaikaan polven artroskopian jälkeen

Avohoidon artrroskooppinen polvileikkaus voidaan tehdä yleispuudutuksessa tai aluepuudutuksessa. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että spinaali- ja epiduraalipuudutus vaativat pidemmät poistumisajat kuin uudemmat lyhytvaikutteiset yleisanestesialääkkeet. Ihanteellisen esilääkityslääkkeen pitäisi lievittää ahdistusta, tuottaa muistinmenetystä ja rauhoitusta, vähentää eritteitä, ehkäistä pahoinvointia ja oksentelua, olla annosta säästävä vaikutus anestesialääkkeisiin ja tukahduttaa paineen aiheuttama vaste laryngoskoopiaan ja intubaatioon. Äskettäin gabapentiiniä ja pregabaliinia ehdotettiin leikkausta edeltäviksi lääkkeiksi vähentämään ahdistusta, stressivastetta laryngoskooppiin ja leikkauksen jälkeistä kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

112 potilasta, joille tehdään valinnainen polven artroskopia, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, kussakin 56 potilasta. Kaikki potilaat saavat esilääkityksen tuntia ennen toimenpidettä. PG-ryhmä saa 150 mg pregabaliinia ja C-ryhmä lumelääkettä. Kaikki potilaat saavat täydellisen suonensisäisen anestesian optimaalisten työolosuhteiden saavuttamiseksi. Intraoperatiivisten anestesia-aineiden kokonaismäärää verrataan molemmissa ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu elektiivinen polven artroskopia.
  • Potilaat, joiden ikä on 21–50 vuotta.
  • Potilaat, joilla on American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.
  • Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti kipulääkkeitä ja/tai rauhoittavia lääkkeitä.
  • Potilaat, joilla on uniapneaoireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on munuaisten tai maksan toimintahäiriö.
  • Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pregabaliini (PG)
Potilaat saavat 150 mg pregabaliinia tuntia ennen toimenpidettä.
Lääke: Pregabaliini (PG)
Pregabaliini 150 mg tuntia ennen toimenpidettä esilääkityksenä.
Muut nimet:
  • Pregabaliini esilääkitykseen
Placebo Comparator: Kontrolli lumelääkettä (C)
Potilaat saavat lumetabletin tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Kontrolli lumelääkettä (C)
Lumetabletit tuntia ennen toimenpidettä esilääkityksenä.
Muut nimet:
  • Placebo ennalta harkittuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesia-aineiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen aikana
Toimenpiteen aikana käytetty anestesia-aineiden kokonaismäärä.
45 minuuttia toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys: tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen
Potilaan tyytyväisyyspisteet kirjataan käyttämällä arvosanaa 0 ei tyytyväinen ja 5 täysin tyytyväinen. Pisteytys tehdään tutkijoiden suunnittelemalla kysyjällä.
30 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Menoufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MenoufiaU2019/7

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroskopia

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini (PG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa