Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin premedisinering for kneartroskopi

23. april 2019 oppdatert av: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

Effekten av pregabalinpremedisinering på anestesibehov og restitusjonstid etter kneartroskopi

Poliklinisk artroskopisk knekirurgi kan utføres med generell eller regional anestesi. Nyere data tyder på at spinal- og epiduralbedøvelse krever lengre utflodstid enn de nyere korttidsvirkende generelle anestesimidlene. Ideell premedisinering bør lindre angst, produsere hukommelsestap og sedasjon, redusere sekresjoner, forhindre kvalme og oppkast, ha dosebesparende effekt på anestesimidlene og undertrykke pressorrespons på laryngoskopi og intubasjon. Nylig ble gabapentin og pregabalin foreslått som preoperative medisiner for å redusere angst, stressrespons på laryngoskopi og postoperativ smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

112 pasienter som gjennomgår elektiv kneartroskopi vil tilfeldig fordeles i to like grupper, 56 pasienter hver. Alle pasienter vil få premedisinering en time før prosedyren. PG-gruppen vil få 150 mg pregabalin og C-gruppen vil få placebo. Alle pasienter vil få total intravenøs anestesi for å oppnå optimale arbeidsforhold. Intraoperativ total mengde anestetika vil bli sammenlignet i begge grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt for elektiv kneartroskopi.
  • Pasienter mellom 21 og 50 år.
  • Pasienter med American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent allergi mot ethvert medikament som ble brukt i studien.
  • Pasienter med kronisk bruk av analgetika og/eller beroligende midler.
  • Pasienter med søvnapnésyndrom.
  • Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
  • Pasienter med psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pregabalin (PG)
Pasienter vil få 150 mg pregabalin én time før prosedyren.
Legemiddel: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg en time før prosedyren som premedisinering.
Andre navn:
  • Pregabalin for premedisinering
Placebo komparator: Kontroll placebo (C)
Pasientene vil få placebotablett én time før operasjonen.
Legemiddel: Kontroll placebo (C)
Placebotabletter en time før prosedyren som premedisinering.
Andre navn:
  • Placebo for overlagt plan.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde bedøvelsesmidler
Tidsramme: 45 minutter under prosedyren
Total mengde anestesimidler brukt under prosedyren.
45 minutter under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters tilfredshet: tilfredshetsscore
Tidsramme: 30 minutter etter slutten av prosedyren
Pasientens tilfredshetsscore vil bli registrert ved hjelp av en skåre som varierer fra 0 ikke fornøyd og 5 helt fornøyd. Poengsummen vil bli gjort ved hjelp av en spørrestiller designet av forskerne.
30 minutter etter slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menoufia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MenoufiaU2019/7

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartroskopi

Kliniske studier på Pregabalin (PG)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere