Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pregabalin premedikáció térdartroszkópiához

2019. április 23. frissítette: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

A pregabalin premedikáció hatása az érzéstelenítési követelményekre és a térdartroszkópia utáni felépülési időre

Ambuláns artroszkópos térdműtét végezhető általános vagy regionális érzéstelenítéssel. A legújabb adatok arra utalnak, hogy a spinális és epidurális érzéstelenítés hosszabb kiürülési időt igényel, mint az újabb, rövidebb hatású általános érzéstelenítők. Az ideális premedikációs gyógyszernek enyhítenie kell a szorongást, amnéziát és szedációt kell előidéznie, csökkentenie kell a váladékot, meg kell akadályoznia az émelygést és hányást, dózismegtakarító hatást kell gyakorolnia az érzéstelenítő gyógyszerekre, és el kell gátolnia a gégetükrözésre és az intubációra adott nyomást. A közelmúltban a gabapentint és a pregabalint javasolták műtét előtti gyógyszerként a szorongás, a gégetükrözésre adott stresszválasz és a műtét utáni fájdalom csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

112 elektív térdartroszkópián átesett beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztanak, egyenként 56 beteget. Minden beteg premedikációt kap egy órával az eljárás előtt. A PG csoport 150 mg pregabalint, a C csoport pedig placebót kap. Minden beteg teljes intravénás érzéstelenítésben részesül az optimális munkakörülmények elérése érdekében. Az intraoperatív érzéstelenítők teljes mennyiségét mindkét csoportban összehasonlítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív térdartroszkópiára tervezett betegek.
  • 21 és 50 év közötti betegek.
  • Az American Society of Anesthesiologists I. vagy II. fizikai állapotú betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban használt bármely gyógyszerre ismerten allergiás betegek.
  • Fájdalomcsillapítókat és/vagy nyugtatókat krónikusan szedő betegek.
  • Alvási apnoe szindrómában szenvedő betegek.
  • Vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek.
  • Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Pregabalin (PG)
A betegek 150 mg pregabalint kapnak egy órával a beavatkozás előtt.
Drog: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg egy órával a beavatkozás előtt premedikációként.
Más nevek:
  • Pregabalin premedikációra
Placebo Comparator: Kontroll placebo (C)
A betegek egy órával a műtét előtt placebót kapnak.
Drog: Kontroll placebo (C)
Placebo tabletta egy órával az eljárás előtt premedikációként.
Más nevek:
  • Placebo előre megfontolásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítők teljes mennyisége
Időkeret: 45 percig az eljárás során
Az eljárás során felhasznált érzéstelenítők teljes mennyisége.
45 percig az eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek elégedettsége: elégedettségi pontszám
Időkeret: 30 perccel az eljárás befejezése után
A páciens elégedettségi pontszámát 0 nem elégedett és 5 teljesen elégedett értékkel rögzítjük. A pontozás a kutatók által tervezett kérdező segítségével történik.
30 perccel az eljárás befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Menoufia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MenoufiaU2019/7

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pregabalin (PG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel