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Premedicazione Pregabalin per artroscopia del ginocchio

23 aprile 2019 aggiornato da: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University

L'effetto della premedicazione con pregabalin sui requisiti anestetici e sui tempi di recupero dopo l'artroscopia del ginocchio

La chirurgia artroscopica del ginocchio ambulatoriale può essere eseguita in anestesia generale o regionale. Dati recenti suggeriscono che l'anestesia spinale ed epidurale richiede tempi di dimissione più lunghi rispetto ai nuovi farmaci anestetici generali ad azione più breve. Il farmaco ideale per la premedicazione dovrebbe alleviare l'ansia, produrre amnesia e sedazione, diminuire le secrezioni, prevenire la nausea e il vomito, avere un effetto di risparmio della dose sui farmaci anestetici e sopprimere la risposta pressoria alla laringoscopia e all'intubazione. Recentemente, gabapentin e pregabalin sono stati suggeriti come farmaci preoperatori per ridurre l'ansia, la risposta allo stress alla laringoscopia e il dolore postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

112 pazienti sottoposti ad artroscopia elettiva del ginocchio saranno divisi casualmente in due gruppi uguali, 56 pazienti ciascuno. Tutti i pazienti riceveranno premedicazione un'ora prima della procedura. Il gruppo PG riceverà 150 mg di pregabalin e il gruppo C riceverà il placebo. Tutti i pazienti riceveranno un'anestesia endovenosa totale per raggiungere condizioni di lavoro ottimali. La quantità totale intraoperatoria di anestetici sarà confrontata in entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

112

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di artroscopia elettiva del ginocchio.
  • Pazienti di età compresa tra 21 e 50 anni.
  • Pazienti con stato fisico I o II dell'American Society of Anaesthesiologists.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota a qualsiasi farmaco utilizzato nello studio.
  • Pazienti con uso cronico di analgesici e/o sedativi.
  • Pazienti con sindrome delle apnee notturne.
  • Pazienti con disfunzione renale o epatica.
  • Pazienti con disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pregabalin (PG)
I pazienti riceveranno 150 mg di pregabalin un'ora prima della procedura.
Droga: Pregabalin (PG)
Pregabalin 150 mg un'ora prima della procedura come premedicazione.
Altri nomi:
  • Pregabalin per la premedicazione
Comparatore placebo: Controllo placebo (C)
I pazienti riceveranno una compressa di placebo un'ora prima dell'intervento chirurgico.
Droga: Controllo placebo (C)
Compresse di placebo un'ora prima della procedura come premedicazione.
Altri nomi:
  • Placebo per la premeditazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità totale di anestetici
Lasso di tempo: 45 minuti durante la procedura
Quantità totale di anestetici utilizzati durante la procedura.
45 minuti durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti: punteggio di soddisfazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la fine della procedura
Il punteggio di soddisfazione del paziente verrà registrato utilizzando un punteggio compreso tra 0 non soddisfatto e 5 totalmente soddisfatto. Il punteggio sarà fatto utilizzando un questionario progettato dai ricercatori.
30 minuti dopo la fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Menoufia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MenoufiaU2019/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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