Premedicación con pregabalina para artroscopia de rodilla
23 de abril de 2019 actualizado por: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
El efecto de la premedicación con pregabalina sobre los requisitos anestésicos y el tiempo de recuperación después de la artroscopia de rodilla
La cirugía artroscópica de rodilla ambulatoria se puede realizar con anestesia general o regional.
Los datos recientes sugieren que la anestesia raquídea y epidural requieren tiempos de descarga más prolongados que los nuevos fármacos anestésicos generales de acción más breve.
El fármaco de premedicación ideal debe aliviar la ansiedad, producir amnesia y sedación, disminuir las secreciones, prevenir las náuseas y los vómitos, tener un efecto moderador de dosis sobre los fármacos anestésicos y suprimir la respuesta presora a la laringoscopia y la intubación.
Recientemente, se sugirió la gabapentina y la pregabalina como fármacos preoperatorios para disminuir la ansiedad, la respuesta de estrés a la laringoscopia y el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
112 pacientes sometidos a artroscopia electiva de rodilla se dividirán aleatoriamente en dos grupos iguales, de 56 pacientes cada uno.
Todos los pacientes recibirán premedicación una hora antes del procedimiento.
El grupo PG recibirá 150 mg de pregabalina y el grupo C recibirá placebo.
Todos los pacientes recibirán anestesia total intravenosa para conseguir unas condiciones óptimas de trabajo.
Se comparará la cantidad total de anestésicos intraoperatorios en ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para artroscopia electiva de rodilla.
- Pacientes con edades comprendidas entre 21 y 50 años.
- Pacientes con estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a cualquier fármaco utilizado en el estudio.
- Pacientes con uso crónico de analgésicos y/o sedantes.
- Pacientes con síndrome de apnea del sueño.
- Pacientes con disfunción renal o hepática.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pregabalina (PG)
Los pacientes recibirán 150 mg de pregabalina una hora antes del procedimiento.
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Pregabalina 150 mg una hora antes del procedimiento como premedicación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control placebo (C)
Los pacientes recibirán una tableta de placebo una hora antes de la cirugía.
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Tabletas de placebo una hora antes del procedimiento como premedicación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de anestésicos
Periodo de tiempo: 45 minutos durante el procedimiento
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Cantidad total de anestésicos utilizados durante el procedimiento.
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45 minutos durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los pacientes: puntuación de satisfacción
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización del procedimiento
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La puntuación de satisfacción del paciente se registrará mediante una puntuación que oscila entre 0 insatisfecho y 5 totalmente satisfecho.
La puntuación se realizará mediante un cuestionario diseñado por los investigadores.
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30 minutos después de la finalización del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- MenoufiaU2019/7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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