무릎 관절경을 위한 프레가발린 전처치
2019년 4월 23일 업데이트: Dr Ezzeldin Ibrahim, Menoufia University
슬관절 관절경 후 Pregabalin 전처치가 마취요구량과 회복시간에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
외래 관절경 무릎 수술은 전신 또는 국소 마취로 시행할 수 있습니다.
최근 데이터에 따르면 척추 및 경막외 마취는 더 짧은 시간에 작용하는 전신 마취제보다 퇴원 시간이 더 길어야 합니다.
이상적인 전처치 약물은 불안을 완화하고, 기억상실과 진정을 일으키고, 분비물을 감소시키고, 오심과 구토를 예방하고, 마취제에 대한 선량 절약 효과가 있고, 후두경 검사와 삽관에 대한 압박 반응을 억제해야 합니다.
최근에는 가바펜틴과 프레가발린이 불안, 후두경에 대한 스트레스 반응, 수술 후 통증을 감소시키는 수술 전 약물로 제시되고 있다.
연구 개요
상세 설명
선택적 슬관절 관절경 검사를 받는 112명의 환자를 각각 56명씩 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다.
모든 환자는 시술 1시간 전에 사전투약을 받습니다.
PG 그룹은 프레가발린 150mg을, C 그룹은 위약을 투여받습니다.
모든 환자는 최적의 근무 조건을 달성하기 위해 전체 정맥 마취를 받게 됩니다.
마취제의 수술 중 총량은 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
112
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 무릎 관절경 검사가 예정된 환자.
- 21세에서 50세 사이의 환자.
- American Society of Anaesthesiologists 신체 상태가 I 또는 II인 환자.
제외 기준:
- 연구에 사용된 모든 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 진통제 및/또는 진정제를 만성적으로 사용하는 환자.
- 수면 무호흡 증후군 환자.
- 신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자.
- 정신 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프레가발린(PG)
환자는 시술 1시간 전에 프레가발린 150mg을 투여받습니다.
|
프레가발린 150 mg은 시술 1시간 전에 전투약으로 투여합니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 대조군 위약(C)
환자는 수술 1시간 전에 플라시보 정제를 받습니다.
|
위약 정제는 시술 1시간 전에 예비 투약으로 사용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취제의 총량
기간: 시술시간 45분
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절차 중에 사용된 마취제의 총량.
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시술시간 45분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도: 만족도 점수
기간: 시술 종료 후 30분
|
환자의 만족도 점수는 0 불만족에서 5 완전 만족 범위의 점수를 사용하여 기록됩니다.
점수는 연구원이 설계한 질문자를 사용하여 수행됩니다.
|
시술 종료 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MenoufiaU2019/7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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