普瑞巴林用于膝关节镜术前用药
2019年4月23日 更新者：Dr Ezzeldin Ibrahim、Menoufia University
普瑞巴林术前用药对膝关节镜术后麻醉要求和恢复时间的影响
门诊关节镜膝关节手术可以在全身麻醉或区域麻醉下进行。
最近的数据表明，与较新的短效全身麻醉药相比，脊髓麻醉和硬膜外麻醉需要更长的放电时间。
理想的术前用药应具有解除焦虑、健忘镇静、减少分泌物、防止恶心呕吐、对麻醉药物有剂量节约作用、抑制喉镜和插管的升压反应等作用。
最近，加巴喷丁和普瑞巴林被建议作为术前药物，以减少焦虑、对喉镜检查的应激反应和术后疼痛。
研究概览
详细说明
112例行择期膝关节镜检查的患者随机分为两组，每组56例。
所有患者将在手术前一小时接受术前用药。
PG 组将接受 150 毫克普瑞巴林，C 组将接受安慰剂。
所有患者都将接受全静脉麻醉，以达到最佳工作条件。
将比较两组的术中麻醉剂总量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
112
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行择期膝关节镜检查的患者。
- 患者年龄在 21 至 50 岁之间。
- 美国麻醉师协会身体状况 I 或 II 的患者。
排除标准：
- 已知对研究中使用的任何药物过敏的患者。
- 长期使用止痛药和/或镇静剂的患者。
- 睡眠呼吸暂停综合症患者。
- 肾功能或肝功能不全的患者。
- 精神障碍患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：普瑞巴林 (PG)
患者将在手术前一小时接受 150 毫克普瑞巴林。
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术前一小时服用普瑞巴林 150 mg 作为术前用药。
其他名称：
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安慰剂比较：对照安慰剂 (C)
患者将在手术前一小时服用安慰剂片剂。
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手术前一小时服用安慰剂片作为术前用药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂总量
大体时间：手术过程 45 分钟
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手术过程中使用的麻醉剂总量。
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手术过程 45 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度：满意度评分
大体时间：程序结束后30分钟
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将使用从 0 分不满意到 5 分完全满意的分数来记录患者的满意度分数。
分数将使用研究人员设计的提问者完成。
|
程序结束后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月23日
首次发布 (实际的)
2019年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
膝关节镜的临床试验
普瑞巴林 (PG)的临床试验
-
Medicines for Malaria VentureRichmond Pharmacology Limited完全的
-
Glycemic Index Laboratories, IncCanadian Center for Functional Medicine; InovoBiologic Inc.完全的