鼻中隔形成術におけるデクスメデトミジンおよびブピバカインの鼻腔内注射
デクスメデトミジンとブピバカインの鼻腔内注射が中隔形成術手術における麻酔と鎮痛に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
複数の研究と臨床観察により、鼻の手術では局所麻酔を使用することで痛みを軽減できることが示唆されています。手術野に直接局所麻酔薬を浸潤させることと全身麻酔を組み合わせることで、侵害受容経路をブロックすることで有益な鎮痛効果が得られ、痛みが軽減されます。全身鎮痛剤の必要性。
麻酔におけるα-2アドレナリン受容体（アドレナリン受容体）アゴニストの使用は、麻酔必要量の軽減による鎮静、鎮痛、周術期の交感神経緩解および心血管安定化効果に注目が集まっていました。 α-2 アゴニストは、後根ニューロンのレベルで侵害受容経路におけるサブスタンス P の放出を阻害します。さらに、神経終末に位置するα-2 アドレナリン受容体は、ノルエピネフリンの放出を妨げることにより、薬物の鎮痛効果に役割を果たしている可能性があります。
この研究では、局所麻酔薬としてのデクスメデトミジンとブピバカインの併用効果とブピバカインの併用効果を中隔形成術で調査し、無血手術野および疼痛管理のための最適な処置における降圧剤としてのプロパンロールやニトログリセリンなどの救急薬の必要性を判断します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Banī Suwayf、エジプト、62511
- 募集
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
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コンタクト：
- Mohamed Moselhy, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの患者
- ASA の身体状態 I
- 中隔形成術を受けています
除外基準:
- 心血管疾患（うっ血性心不全、冠動脈疾患、高血圧）のある患者。
- 腎不全または肝不全の病歴
- 内分泌疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループブピバカイン
グループB;鼻中隔の鼻粘膜の切開前局所浸潤として、0.25％ブピバカイン（平均用量1～1.5mg/kg）を外科的介入前に1回注射します。
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患者は、鼻粘膜への0.25%ブピバカイン(平均用量1～1.5mg/kg)の切開前局所浸潤を受ける。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ ブピバカイン + デクスメデトミジン
グループB+D。 0.25%ブピバカイン(平均用量1～1.5mg/kg)+0.2μg/kgデクスメデトミジンを鼻中隔の鼻粘膜に切開前局所浸潤し、外科的介入の前に1回注射する。
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患者は、鼻粘膜への0.25%ブピバカイン(平均用量1～1.5mg/kg)の切開前局所浸潤を受ける。
他の名前：
強力なα-2 アドレナリン受容体アゴニストであるデクスメデトミジンは、クロニジンよりもα-2 アドレナリン受容体に対して約 8 倍選択的です。 患者は、0.25%ブピバカイン(平均用量1～1.5mg/kg)+0.2μg/kgデクスメデトミジンの鼻粘膜への切開前局所浸潤を受ける。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニトログリセリン、プロプラノロールなどの救急薬を服用する患者の割合。
時間枠：3時間
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救急薬が必要となる患者の数: プロプラノロール 1mg が投与され、15 分後に (手術野の改善が見られない場合) ニトログリセリン (NTG) 注入が滴定されるまで、0.1 ～ 0.5 μg/kg/min で徐々に追加されます。目標MAP (±60 mmHg) に達します。
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3時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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