Intranasální injekce dexmedetomidinu a bupivakainu v septoplastických operacích
Účinky intranazální injekce dexmedetomidin plus bupivakain na anestezii a analgezii v septoplastických operacích
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnohočetné výzkumy a klinická pozorování naznačují, že snížení bolesti lze v nosní chirurgii dosáhnout použitím lokální anestezie. Kombinace lokální anestetické infiltrace přímo v operačním poli s celkovou anestezií poskytuje příznivé analgetické účinky blokováním nociceptivních drah, a tím snižuje potřeba systémových analgetik.
Použití agonistů α-2 adrenergního receptoru (adrenoceptoru) v anestezii bylo středem zájmu pro jejich sedativní, analgetické a perioperační sympatolytické a kardiovaskulární stabilizační účinky se sníženými požadavky na anestetikum. a-2 agonisté, inhibují uvolňování látky P v nociceptivní dráze na úrovni neuronu dorzálního kořene; navíc a-2 adrenergní receptory umístěné na nervových zakončeních mohou hrát roli v analgetickém účinku léčiva tím, že brání uvolňování norepinefrinu.
V této studii budou zkoumány kombinované účinky dexmedetomidinu s bupivakainem jako lokálními anestetiky vs. bupivakainem v septoplastice, aby se určila potřeba záchranných léků, jako je propanlol a nitroglycerin, jako hypotenzních činidel, pro bezkrvné chirurgické pole a optimální postup pro kontrolu bolesti
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt, 62511
- Nábor
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Mohamed Moselhy, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-60 let
- Fyzický stav ASA I
- Absolvování septoplastiky
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním (městnavé srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen, hypertenze.
- Renální nebo jaterní insuficience v anamnéze
- Endokrinní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina Bupivakain
Skupina B; bude dostávat 0,25% bupivakain (s průměrnou dávkou 1-1,5 mg/kg) jako preincizní lokální infiltraci nosní sliznice nosní přepážky, jednou injekčně před chirurgickým zákrokem
|
pacientům bude podáván 0,25% bupivakain (s průměrnou dávkou 1-1,5 mg/kg) preincisionální lokální infiltrací nosní sliznice.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina Bupivakain +Dexmedetomidin
skupina B+D; bude dostávat 0,25% bupivakain (s průměrnou dávkou 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidin preincisionální lokální infiltrací nosní sliznice nosní přepážky, jednou injekcí před chirurgickým zákrokem.
|
pacientům bude podáván 0,25% bupivakain (s průměrnou dávkou 1-1,5 mg/kg) preincisionální lokální infiltrací nosní sliznice.
Ostatní jména:
Dexmedetomidin, silný agonista α-2 adrenoceptorů, je přibližně 8krát selektivnější vůči α-2 adrenoceptorům než klonidin. Pacienti budou dostávat 0,25% bupivakain (s průměrnou dávkou 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidin preincisionální lokální infiltrace nosní sliznice.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů, kteří budou užívat záchranné léky jako nitroglycerin, propranolol.
Časové okno: 3 hodiny
|
počet pacientů, kteří budou potřebovat záchranné léky: podá se propranolol 1 mg, poté se po 15 minutách (bez zlepšení operačního pole) přidá infuze nitroglycerinu (NTG) titrovaným způsobem 0,1-0,5 μg/kg/min postupně do je dosaženo cílové MAP (±60 mmHg).
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, lokální
- Dexmedetomidin
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .