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비중격 성형술에서 Dexmedetomidine과 Bupivacaine의 비강내 주사

2019년 7월 30일 업데이트: Marwa Zayed, Cairo University

비중격 성형술에서 Dexmedetomidine + Bupivacaine의 비강내 주사가 마취 및 진통에 미치는 영향

통증은 특히 코 수술 후, 특히 뼈 조작 및 골막 자극이 관련된 경우 일반적입니다. 적절한 통증 조절은 환자의 수술 후 관리에서 중요한 고려 사항입니다.

연구 개요

상세 설명

여러 연구 및 임상 관찰에 따르면 국소 마취를 사용하여 비강 수술에서 통증 감소를 달성할 수 있습니다. 전신 마취와 수술 현장에서 직접 국소 마취 침윤의 조합은 통각 수용 경로를 차단하여 유익한 진통 효과를 제공하고 그에 따라 통증을 감소시킵니다. 전신 진통제의 필요성.

마취에서 α-2 아드레날린성 수용체(adrenoceptor) 작용제의 사용은 진정제, 진통제, 수술 전후 교감신경 안정 효과 및 마취 요구량이 감소된 심혈관 안정화 효과에 대한 관심의 초점이었습니다. α-2 작용제는 후근 뉴런 수준에서 통각 수용 경로에서 물질 P 방출을 억제합니다. 또한 신경 말단에 위치한 α-2 아드레날린 수용체는 노르에피네프린 방출을 방지하여 약물의 진통 효과에 역할을 할 수 있습니다.

본 연구에서는 부피바카인과 국소마취제인 부피바카인과 덱스메데토미딘의 병용효과를 비중격성형술에서 조사하여 저혈압제로서 프로판롤과 니트로글리세린과 같은 구조 약물의 필요성을 결정하고 무수혈 수술 분야와 통증 조절을 위한 최적의 시술을 결정하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Banī Suwayf, 이집트, 62511
        • 모병
        • Faculty of Medicine,Beni-Suef University
        • 연락하다:
          • Mohamed Moselhy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-60세의 환자
  • ASA 신체 상태 I
  • 중격 성형술을 받고

제외 기준:

  • 심혈관 질환(울혈성 심부전, 관상 동맥 질환, 고혈압.
  • 신장 또는 간 기능 부전의 역사
  • 내분비 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 부피바카인
그룹 B; 0.25% bupivacaine(평균 용량 1-1.5 mg/kg)을 코 중격의 코 점막의 절개 전 국소 침윤으로 수술 개입 전에 한 번 주사합니다.
환자는 0.25% 부피바카인(평균 투여량 1-1.5 mg/kg)을 비강 점막의 절개 전 국소 침윤으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
활성 비교기: 그룹 부피바카인 +덱스메데토미딘
그룹 B+D; 0.25% 부피바카인(평균 용량 1-1.5 mg/kg) + 0.2 μg/kg 덱스메데토미딘 비강 중격의 코 점막의 절개 전 국소 침윤을 외과적 개입 전에 1회 주사받게 됩니다.
환자는 0.25% 부피바카인(평균 투여량 1-1.5 mg/kg)을 비강 점막의 절개 전 국소 침윤으로 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인

강력한 α-2 아드레날린 수용체 작용제인 덱스메데토미딘은 클로니딘보다 α-2 아드레날린 수용체에 대해 약 8배 더 선택적입니다.

환자는 코 점막의 0.25% 부피바카인(평균 용량 1-1.5 mg/kg) + 0.2 μg/kg 덱스메데토미딘 절개 전 국소 침윤을 받게 됩니다.

다른 이름들:
  • 선행,

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 약물을 니트로글리세린, 프로프라놀롤로 복용할 환자의 비율.
기간: 3 시간
구조 약물이 필요한 환자의 수: 프로프라놀롤 1mg을 15분 후에 투여합니다(수술 부위의 개선 없음). 목표 MAP(±60mmHg)에 도달합니다.
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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