Deksmedetomidiinin ja bupivakaiinin intranasaalinen injektio septoplastisissa leikkauksissa
Dexmedetomidine Plus Bupivacaine -injektion nenänsisäisen injektion vaikutukset anestesiaan ja analgesiaan septoplastialeikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ja kliiniset havainnot viittaavat siihen, että kipua voidaan vähentää nenäkirurgiassa käyttämällä paikallispuudutusta. Paikallispuudutuksen infiltraation yhdistelmä suoraan leikkauskentällä yleisanestesian kanssa tarjoaa hyödyllisiä analgeettisia vaikutuksia estämällä nosiseptiivisia reittejä ja sitä kautta se vähentää systeemisten kipulääkkeiden tarve.
α-2-adrenergisen reseptorin (adrenoseptori) agonistien käyttö anestesiassa oli kiinnostuksen kohteena niiden rauhoittavien, analgeettisten ja perioperatiivisten sympatolyyttisten ja sydän- ja verisuonijärjestelmää stabiloivien vaikutusten vuoksi, joissa anestesiatarpeet ovat vähentyneet. a-2-agonistit inhiboivat P-aineen vapautumista nosiseptiivisellä reitillä selkäjuuren hermosolun tasolla; lisäksi hermopäätteissä sijaitsevilla α-2-adrenergisilla reseptoreilla voi olla rooli lääkkeen analgeettisessa vaikutuksessa estämällä norepinefriinin vapautuminen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan deksmedetomidiinin ja bupivakaiinin yhteisvaikutuksia paikallispuudutteena vs. bupivakaiinia septoplastiassa sen määrittämiseksi, tarvitaanko pelastuslääkkeitä, kuten propanlolia ja nitroglyseriiniä, verenpainetta alentavina aineina, verettömässä leikkauskentässä ja optimaalinen toimenpide kivunhallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Moselhy, MD
- Puhelinnumero: +201145504361
- Sähköposti: Mosobing@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa Zayed, MD
- Puhelinnumero: 01005059706
- Sähköposti: marwa.zayed@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Moselhy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat iältään 18-60 vuotta
- ASA fyysinen tila I
- Käynnissä septoplastia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauti (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, verenpainetauti.
- Aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta
- Endokriiniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä Bupivakaiini
Ryhmä B; saavat 0,25 % bupivakaiinia (keskimääräinen annos 1-1,5 mg/kg) nenän väliseinän nenän limakalvon viiltoa edeltävänä paikallisena infiltraationa kerran ennen leikkausta
|
potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (keskimääräinen annos 1-1,5 mg/kg) ennen leikkausta nenän limakalvon paikallista infiltraatiota.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä Bupivakaiini + Deksmedetomidiini
ryhmä B+D; saavat 0,25 % bupivakaiinia (keskimääräinen annos 1-1,5 mg/kg) + 0,2 µg/kg deksmedetomidiinia ennen leikkausta nenän väliseinän nenän limakalvon paikallista infiltraatiota kerran ennen leikkausta.
|
potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (keskimääräinen annos 1-1,5 mg/kg) ennen leikkausta nenän limakalvon paikallista infiltraatiota.
Muut nimet:
Deksmedetomidiini, voimakas α-2-adrenoseptoriagonisti, on noin 8 kertaa selektiivisempi α-2-adrenoseptoreille kuin klonidiini. Potilaat saavat 0,25 % bupivakaiinia (keskimääräinen annos 1-1,5 mg/kg) + 0,2 µg/kg deksmedetomidiinia paikallisesti nenän limakalvon infiltraatioon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden etusija, jotka ottavat pelastuslääkkeitä, kuten nitroglyseriiniä, propranololia.
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
pelastuslääkkeitä tarvitsevien potilaiden lukumäärä: propranololia 1 mg annetaan ja sitten 15 minuutin kuluttua (leikkauskenttä ei parane) lisätään nitroglyseriini (NTG) -infuusiota titrattuina 0,1-0,5 μg/kg/min vähitellen, kunnes tavoite MAP (±60 mmHg) saavutetaan.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .