Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intranasal injeksjon av dexmedetomidin og bupivakain i septoplastikkoperasjoner

30. juli 2019 oppdatert av: Marwa Zayed, Cairo University

Effekter av intranasal injeksjon av Dexmedetomidine Plus Bupivacaine på anestesi og analgesi i septoplastikkoperasjoner

Smerter er spesielt vanlig etter neseoperasjoner, spesielt når beinmanipulasjon og periosteal irritasjon er involvert. Hensiktsmessig smertekontroll er en viktig faktor ved postkirurgisk behandling av pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere undersøkelser og kliniske observasjoner tyder på at smertereduksjon kan oppnås ved nesekirurgi ved bruk av lokalbedøvelse. Kombinasjonen av lokalbedøvelsesinfiltrasjon, direkte i det kirurgiske feltet, med generell anestesi gir gunstige analgetiske effekter ved å blokkere nociseptive veier, og dermed reduserer den. behovet for systemiske analgetika.

Bruken av α-2 adrenerge reseptor (adrenoreseptor) agonister i anestesi var i fokus for deres beroligende, analgetiske og perioperative sympatolytiske og kardiovaskulære stabiliserende effekter med reduserte anestesibehov. α-2-agonister, hemmer frigjøring av substans P i den nociseptive banen på nivået av dorsalrotneuronen; i tillegg kan α-2 adrenerge reseptorer lokalisert ved nerveender ha en rolle i den smertestillende effekten av stoffet ved å forhindre frigjøring av noradrenalin.

I denne studien vil de kombinerte effektene av dexmedetomidin med bupivakain som lokalbedøvelse vs bupivakain bli undersøkt i septoplastikk for å bestemme behovet for redningsmedisiner som propanlol og nitroglyserin, som hypotensive midler, for blodløst kirurgisk felt og optimal prosedyre for smertekontroll

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt, 62511
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine,Beni-Suef University
        • Ta kontakt med:
          • Mohamed Moselhy, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-60 år
  • ASA fysisk status I
  • Gjennomgår septoplastikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kardiovaskulær sykdom (kongestiv hjertesvikt, koronarsykdom, hypertensjon.
  • Anamnese med nyre- eller leversvikt
  • Endokrine sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe Bupivacaine
Gruppe B; vil motta 0,25 % bupivakain (med en gjennomsnittlig dose på 1-1,5 mg/kg) som preincisional lokal infiltrasjon av neseslimhinnen i neseseptumet, injisert én gang før kirurgisk inngrep
Legemiddel: Bupivakain
pasienter vil få 0,25 % bupivakain (med en gjennomsnittlig dose på 1-1,5 mg/kg) preincisional lokal infiltrasjon av neseslimhinnen.
Andre navn:
  • Marcaine
Aktiv komparator: gruppe Bupivacaine + Dexmedetomidin
gruppe B+D; vil få 0,25 % bupivakain (med en gjennomsnittlig dose på 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidin preincisional lokal infiltrasjon av neseslimhinnen i neseseptumet, injisert én gang før kirurgisk inngrep.
Legemiddel: Bupivakain
pasienter vil få 0,25 % bupivakain (med en gjennomsnittlig dose på 1-1,5 mg/kg) preincisional lokal infiltrasjon av neseslimhinnen.
Andre navn:
  • Marcaine
Legemiddel: Dexmedetomidin

Dexmedetomidin, en potent α-2-adrenoceptoragonist, er omtrent 8 ganger mer selektiv overfor α-2-adrenoceptorene enn klonidin.

Pasienter vil få 0,25 % bupivakain (med en gjennomsnittlig dose på 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg deksmedetomidin preincisional lokal infiltrasjon av neseslimhinnen.

Andre navn:
  • Precedex,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen av pasienter som vil ta redningsmedisiner som nitroglyserin, propranolol.
Tidsramme: 3 timer
antall pasienter som vil trenge redningsmedisiner: propranolol 1mg vil bli gitt, deretter etter 15 minutter (uten forbedring av det kirurgiske feltet) vil nitroglyserin (NTG) infusjon tilsettes på en titrert måte 0,1-0,5 μg/kg/min gradvis til målet MAP (±60 mmHg) er nådd.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMBSUREC/05032019/Moselhy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intranasal dexmedetomidin

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere