Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intranasale injectie van dexmedetomidine en bupivacaïne bij septoplastiekoperaties

30 juli 2019 bijgewerkt door: Marwa Zayed, Cairo University

Effecten van intranasale injectie van dexmedetomidine plus bupivacaïne op anesthesie en analgesie bij septoplastiekoperaties

Pijn komt vooral vaak voor na een neusoperatie, vooral wanneer er sprake is van botmanipulatie en periostale irritatie. Passende pijnbestrijding is een belangrijke overweging bij de postoperatieve behandeling van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meerdere onderzoeken en klinische observaties suggereren dat pijnvermindering kan worden bereikt bij neuschirurgie door gebruik te maken van lokale anesthesie. De combinatie van lokale anesthetische infiltratie, direct in het operatieveld, met algemene anesthesie zorgt voor gunstige analgetische effecten door nociceptieve paden te blokkeren, en daardoor vermindert het de behoefte aan systemische analgetica.

Het gebruik van α-2-adrenerge receptor (adrenoceptor)-agonisten bij anesthesie stond in het middelpunt van de belangstelling vanwege hun sedatieve, analgetische en perioperatieve sympatholytische en cardiovasculaire stabiliserende effecten met verminderde anesthesievereisten. α-2-agonisten, remmen de afgifte van substantie P in de nociceptieve route ter hoogte van het dorsale wortelneuron; bovendien kunnen α-2-adrenerge receptoren aan zenuwuiteinden een rol spelen bij het analgetische effect van het medicijn door de afgifte van noradrenaline te voorkomen.

In deze studie zullen de gecombineerde effecten van dexmedetomidine met bupivacaïne als lokale anesthetica versus bupivacaïne worden onderzocht bij septoplastie om de behoefte aan reddingsmedicijnen zoals propanlol en nitroglycerine, als hypotensiva, voor bloedvrij chirurgisch veld en optimale procedure voor pijnbeheersing te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte, 62511
        • Werving
        • Faculty of Medicine,Beni-Suef University
        • Contact:
          • Mohamed Moselhy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 tot 60 jaar
  • ASA fysieke status I
  • Septoplastie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart- en vaatziekten (congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hypertensie.
  • Geschiedenis van nier- of leverinsufficiëntie
  • Endocriene ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep Bupivacaïne
Groep B; krijgt 0,25% bupivacaïne (met een gemiddelde dosis van 1-1,5 mg/kg) als pre-incisie lokale infiltratie van het neusslijmvlies van het neustussenschot, eenmaal geïnjecteerd vóór chirurgische ingreep
Geneesmiddel: Bupivacaine
patiënten krijgen 0,25% bupivacaïne (met een gemiddelde dosis van 1-1,5 mg/kg) pre-incisie lokale infiltratie van het neusslijmvlies.
Andere namen:
  • Marcaine
Actieve vergelijker: groep Bupivacaïne +Dexmedetomidine
groep B+D; krijgt 0,25% bupivacaïne (met een gemiddelde dosis van 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidine pre-incisie lokale infiltratie van het neusslijmvlies van het neustussenschot, eenmaal geïnjecteerd vóór chirurgische ingreep.
Geneesmiddel: Bupivacaine
patiënten krijgen 0,25% bupivacaïne (met een gemiddelde dosis van 1-1,5 mg/kg) pre-incisie lokale infiltratie van het neusslijmvlies.
Andere namen:
  • Marcaine
Geneesmiddel: Dexmedetomidine

Dexmedetomidine, een krachtige α-2-adrenoceptoragonist, is ongeveer 8 keer selectiever voor de α-2-adrenoceptoren dan clonidine.

Patiënten krijgen 0,25% bupivacaïne (met een gemiddelde dosis van 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidine pre-incisie lokale infiltratie van het neusslijmvlies.

Andere namen:
  • Voorafgaan,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat reddingsmedicijnen als nitroglycerine, propranolol zal gebruiken.
Tijdsspanne: 3 uur
het aantal patiënten dat reddingsmedicatie nodig heeft: propranolol 1 mg wordt gegeven en na 15 minuten (zonder verbetering van het chirurgische veld) wordt nitroglycerine (NTG) infusie toegevoegd op een getitreerde manier 0,1-0,5 μg/kg/min geleidelijk tot de doel-MAP (±60 mmHg) is bereikt.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMBSUREC/05032019/Moselhy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren