Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intranasal injektion af dexmedetomidin og bupivacain i septoplastikoperationer

30. juli 2019 opdateret af: Marwa Zayed, Cairo University

Virkninger af intranasal injektion af Dexmedetomidin Plus Bupivacaine på anæstesi og analgesi i septoplastikoperationer

Smerter er særligt almindelige efter nasal operation, især når knoglemanipulation og periosteal irritation er involveret. Passende smertekontrol er en vigtig overvejelse i den post-kirurgiske behandling af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser og kliniske observationer tyder på, at smertereduktion kan opnås ved næsekirurgi ved at bruge lokalbedøvelse. Kombinationen af ​​lokalbedøvelsesinfiltration, direkte i det kirurgiske område, med generel anæstesi giver gavnlige analgetiske virkninger ved at blokere nociceptive veje, og derved reducerer det behovet for systemiske analgetika.

Brugen af ​​α-2 adrenerge receptor (adrenoceptor) agonister i anæstesi var i fokus for deres sedative, analgetiske og perioperative sympatolytiske og kardiovaskulære stabiliserende virkninger med reducerede anæstetiske behov. a-2-agonister, hæmmer substans P-frigivelse i den nociceptive vej på niveauet af den dorsale rodneuron; desuden kan α-2-adrenerge receptorer placeret ved nerveender have en rolle i lægemidlets analgetiske virkning ved at forhindre noradrenalinfrigivelse.

I denne undersøgelse vil de kombinerede virkninger af dexmedetomidin med bupivacain som lokalbedøvelse vs bupivacain blive undersøgt i septoplastik for at bestemme behovet for redningsmedicin som propanlol og nitroglycerin, som hypotensive midler, til blodløst kirurgisk felt og optimal procedure til smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten, 62511
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine,Beni-Suef University
        • Kontakt:
          • Mohamed Moselhy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-60 år
  • ASA fysisk status I
  • Gennemgår septoplastik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kardiovaskulær sygdom (kongestiv hjerteinsufficiens, koronararteriesygdom, hypertension.
  • Anamnese med nyre- eller leverinsufficiens
  • Endokrine sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe Bupivacaine
Gruppe B; vil modtage 0,25 % bupivacain (med en gennemsnitlig dosis på 1-1,5 mg/kg) som præincisionel lokal infiltration af næseslimhinden i næseskillevæggen, injiceret én gang før kirurgisk indgreb
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage 0,25 % bupivacain (med en gennemsnitlig dosis på 1-1,5 mg/kg) præincisionel lokal infiltration af næseslimhinden.
Andre navne:
  • Marcaine
Aktiv komparator: gruppe Bupivacaine + Dexmedetomidin
gruppe B+D; vil modtage 0,25 % bupivacain (med en gennemsnitlig dosis på 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidin præincisionel lokal infiltration af næseslimhinden i næseskillevæggen, injiceret én gang før kirurgisk indgreb.
Medicin: Bupivacain
patienter vil modtage 0,25 % bupivacain (med en gennemsnitlig dosis på 1-1,5 mg/kg) præincisionel lokal infiltration af næseslimhinden.
Andre navne:
  • Marcaine
Medicin: Dexmedetomidin

Dexmedetomidin, en potent α-2-adrenoceptoragonist, er ca. 8 gange mere selektiv over for α-2-adrenoceptorerne end clonidin.

Patienterne vil modtage 0,25 % bupivacain (med en gennemsnitlig dosis på 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidin præincisionel lokal infiltration af næseslimhinden.

Andre navne:
  • Precedex,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der vil tage redningsmedicin som nitroglycerin, propranolol.
Tidsramme: 3 timer
antallet af patienter, der skal bruge redningsmedicin: propranolol 1 mg vil blive givet, derefter efter 15 minutter (uden forbedring af det kirurgiske felt) vil nitroglycerin (NTG) infusion blive tilsat på en titreret måde 0,1-0,5 μg/kg/min gradvist indtil målet MAP (±60 mmHg) er nået.
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/05032019/Moselhy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner