Injeção Intranasal de Dexmedetomidina e Bupivacaína em Cirurgias de Septoplastia
Efeitos da Injeção Intranasal de Dexmedetomidina Mais Bupivacaína na Anestesia e Analgesia em Cirurgias de Septoplastia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Múltiplas pesquisas e observações clínicas sugerem que a redução da dor na cirurgia nasal pode ser alcançada com o uso de anestesia local. necessidade de analgésicos sistêmicos.
O uso de agonistas dos receptores α-2 adrenérgicos (adrenoceptores) em anestesia foi o foco de interesse por seus efeitos sedativos, analgésicos e simpaticolíticos perioperatórios e estabilizadores cardiovasculares com necessidade anestésica reduzida. agonistas α-2, inibem a liberação da substância P na via nociceptiva ao nível do neurônio da raiz dorsal; além disso, os receptores α-2 adrenérgicos localizados nas terminações nervosas podem desempenhar um papel no efeito analgésico da droga ao impedir a liberação de norepinefrina.
Neste estudo, os efeitos combinados de dexmedetomidina com bupivacaína como anestésicos locais versus bupivacaína serão investigados em septoplastia para determinar a necessidade de drogas de resgate como propanolol e nitroglicerina, como agentes hipotensores, para campo cirúrgico sem sangue e procedimento ideal para controle da dor
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Banī Suwayf, Egito, 62511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
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Contato:
- Mohamed Moselhy, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 60 anos
- Estado físico ASA I
- Submetidos a septoplastia
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença cardiovascular (insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana, hipertensão.
- História de insuficiência renal ou hepática
- Doenças Endócrinas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo Bupivacaína
Grupo B; receberá bupivacaína a 0,25% (com dose média de 1-1,5 mg/kg) como infiltração local pré-incisional da mucosa nasal do septo nasal, injetada uma vez antes da intervenção cirúrgica
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os pacientes receberão bupivacaína a 0,25% (com uma dose média de 1-1,5 mg/kg) infiltração local pré-incisão da mucosa nasal.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo Bupivacaína +Dexmedetomidina
grupo B+D; receberá bupivacaína a 0,25% (com dose média de 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg dexmedetomidina infiltração local pré-incisional da mucosa nasal do septo nasal, injetado uma vez antes da intervenção cirúrgica.
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os pacientes receberão bupivacaína a 0,25% (com uma dose média de 1-1,5 mg/kg) infiltração local pré-incisão da mucosa nasal.
Outros nomes:
A dexmedetomidina, um potente agonista dos adrenoceptores α-2, é aproximadamente 8 vezes mais seletiva para os adrenoceptores α-2 do que a clonidina. Os pacientes receberão bupivacaína a 0,25% (com uma dose média de 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg de dexmedetomidina infiltração local pré-incisional da mucosa nasal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A porcentagem de pacientes que tomarão drogas de resgate como nitroglicerina, propranolol.
Prazo: 3 horas
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o número de pacientes que precisarão de drogas de resgate: propranolol 1mg será administrado e depois de 15 minutos (sem melhora do campo cirúrgico) a infusão de nitroglicerina (NTG) será adicionada de forma titulada 0,1-0,5 μg/kg/min gradualmente até a PAM alvo (±60 mmHg) é atingida.
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Dexmedetomidina
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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