Интраназальное введение дексмедетомидина и бупивакаина при септопластике
Влияние интраназальной инъекции дексмедетомидина плюс бупивакаина на анестезию и обезболивание при септопластике
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования и клинические наблюдения показывают, что уменьшение боли может быть достигнуто в носовой хирургии с помощью местной анестезии. потребность в системных анальгетиках.
Использование агонистов α-2 адренергических рецепторов (адренорецепторов) в анестезии было в центре внимания из-за их седативного, обезболивающего и периоперационного симпатолитического и сердечно-сосудистого стабилизирующего действия при снижении потребности в анестезии. α-2 агонисты ингибируют высвобождение вещества Р в ноцицептивном пути на уровне нейронов дорсальных корешков; кроме того, α-2 адренорецепторы, расположенные на нервных окончаниях, могут играть роль в обезболивающем эффекте препарата, предотвращая высвобождение норадреналина.
В этом исследовании будут изучены комбинированные эффекты дексмедетомидина с бупивакаином в качестве местных анестетиков по сравнению с бупивакаином при септопластике, чтобы определить потребность в препаратах неотложной помощи, таких как пропанлол и нитроглицерин, в качестве гипотензивных средств, для бескровного операционного поля и оптимальной процедуры обезболивания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет, 62511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
Контакт:
- Mohamed Moselhy, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет
- Физический статус ASA I
- Септопластика
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия.
- История почечной или печеночной недостаточности
- Эндокринные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа бупивакаин
Группа Б; будут получать 0,25% бупивакаин (в средней дозе 1-1,5 мг/кг) в виде преинцизионной локальной инфильтрации слизистой носовой перегородки, однократно перед хирургическим вмешательством
|
пациенты будут получать 0,25% бупивакаин (в средней дозе 1-1,5 мг/кг) преинцизионной локальной инфильтрации слизистой оболочки носа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: группа Бупивакаин +Дексмедетомидин
группа Б+Д; будут получать 0,25% бупивакаин (в средней дозе 1-1,5 мг/кг) + дексмедетомидин 0,2 мкг/кг преинцизионно местно инфильтрируют слизистую оболочку носовой перегородки, вводят однократно перед оперативным вмешательством.
|
пациенты будут получать 0,25% бупивакаин (в средней дозе 1-1,5 мг/кг) преинцизионной локальной инфильтрации слизистой оболочки носа.
Другие имена:
Дексмедетомидин, мощный агонист α-2-адренорецепторов, примерно в 8 раз более селективен в отношении α-2-адренорецепторов, чем клонидин. Пациенты будут получать 0,25% бупивакаин (в средней дозе 1-1,5 мг/кг) + дексмедетомидин 0,2 мкг/кг для преинцизионной локальной инфильтрации слизистой оболочки носа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, которые будут принимать препараты спасения, такие как нитроглицерин, пропранолол.
Временное ограничение: 3 часа
|
количество пациентов, которым потребуются препараты экстренной помощи: будет дан пропранолол 1 мг, затем через 15 минут (без улучшения операционного поля) будет добавлена инфузия нитроглицерина (НТГ) титрованным способом 0,1-0,5 мкг/кг/мин постепенно до достигается целевое САД (±60 мм рт.ст.).
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Дексмедетомидин
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .