Inyección Intranasal de Dexmedetomidina y Bupivacaína en Cirugías de Septoplastia
Efectos de la inyección intranasal de dexmedetomidina más bupivacaína sobre la anestesia y la analgesia en cirugías de septoplastia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Múltiples investigaciones y observaciones clínicas sugieren que la reducción del dolor se puede lograr en la cirugía nasal mediante el uso de anestesia local. La combinación de infiltración de anestésico local, directamente en el campo quirúrgico, con anestesia general proporciona efectos analgésicos beneficiosos al bloquear las vías nociceptivas, y así reduce la necesidad de analgésicos sistémicos.
El uso de agonistas de los receptores adrenérgicos α-2 (adrenoceptores) en anestesia fue el centro de interés por sus efectos sedantes, analgésicos y simpaticolíticos y estabilizadores cardiovasculares perioperatorios con requisitos anestésicos reducidos. los agonistas α-2 inhiben la liberación de la sustancia P en la vía nociceptiva a nivel de la neurona de la raíz dorsal; además, los receptores adrenérgicos α-2 ubicados en las terminaciones nerviosas pueden desempeñar un papel en el efecto analgésico del fármaco al impedir la liberación de norepinefrina.
En este estudio se investigarán los efectos combinados de la dexmedetomidina con bupivacaína como anestésicos locales vs bupivacaína, en septoplastia para determinar la necesidad de fármacos de rescate como propanolol y nitroglicerina, como agentes hipotensores, para un campo quirúrgico incruento y procedimiento óptimo para el control del dolor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto, 62511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
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Contacto:
- Mohamed Moselhy, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años
- Estado físico ASA I
- Someterse a una septoplastia
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares (insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión.
- Antecedentes de insuficiencia renal o hepática
- Enfermedades endocrinas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo bupivacaína
Grupo B; recibirá bupivacaína al 0,25% (con una dosis media de 1-1,5 mg/kg) como infiltración local preincisional de la mucosa nasal del tabique nasal, inyectada una vez antes de la intervención quirúrgica
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los pacientes recibirán bupivacaína al 0,25% (con una dosis media de 1-1,5 mg/kg) infiltración local preincisional de la mucosa nasal.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo Bupivacaína + Dexmedetomidina
grupo B+D; recibirá bupivacaína al 0,25% (con una dosis media de 1-1,5 mg/kg) + dexmedetomidina 0,2 μg/kg infiltración local preincisional de la mucosa nasal del tabique nasal, inyectada una vez antes de la intervención quirúrgica.
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los pacientes recibirán bupivacaína al 0,25% (con una dosis media de 1-1,5 mg/kg) infiltración local preincisional de la mucosa nasal.
Otros nombres:
La dexmedetomidina, un potente agonista de los receptores adrenérgicos α-2, es aproximadamente 8 veces más selectiva hacia los receptores adrenérgicos α-2 que la clonidina. Los pacientes recibirán bupivacaína al 0,25% (con una dosis media de 1-1,5 mg/kg) + dexmedetomidina 0,2 μg/kg infiltración local preincisional de la mucosa nasal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de pacientes que tomarán medicamentos de rescate como nitroglicerina, propranolol.
Periodo de tiempo: 3 horas
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el número de pacientes que necesitarán fármacos de rescate: se administrará propranolol 1 mg y luego de 15 minutos (sin mejoría del campo quirúrgico) se agregará infusión de nitroglicerina (NTG) de manera titulada 0.1-0.5 μg/kg/min gradualmente hasta se alcanza el PAM objetivo (±60 mmHg).
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Dexmedetomidina
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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