Donosowe wstrzyknięcia deksmedetomidyny i bupiwakainy w operacjach septoplastyki
Wpływ donosowego wstrzyknięcia deksmedetomidyny z bupiwakainą na znieczulenie i analgezję w operacjach septoplastyki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne badania i obserwacje kliniczne sugerują, że zmniejszenie bólu w chirurgii nosa można osiągnąć stosując znieczulenie miejscowe. Połączenie znieczulenia miejscowego nasiękowego bezpośrednio w polu operacyjnym ze znieczuleniem ogólnym zapewnia korzystne działanie przeciwbólowe poprzez blokowanie dróg nocyceptywnych, a przez to zmniejsza konieczność ogólnoustrojowych leków przeciwbólowych.
Zastosowanie agonistów receptora α-2-adrenergicznego (adrenergicznego) w anestezjologii było przedmiotem zainteresowania ze względu na ich uspokajające, przeciwbólowe i okołooperacyjne działanie sympatykolityczne i stabilizujące układ sercowo-naczyniowy przy zmniejszonym zapotrzebowaniu na środki znieczulające. agoniści α-2 hamują uwalnianie substancji P w szlaku nocyceptywnym na poziomie neuronu korzenia grzbietowego; ponadto receptory α-2 adrenergiczne zlokalizowane na zakończeniach nerwowych mogą odgrywać rolę w przeciwbólowym działaniu leku poprzez zapobieganie uwalnianiu norepinefryny.
W tym badaniu połączone działanie deksmedetomidyny z bupiwakainą jako miejscowymi środkami znieczulającymi w porównaniu z bupiwakainą zostanie zbadane w septoplastyce w celu określenia zapotrzebowania na leki ratunkowe, takie jak propanlol i nitrogliceryna, jako środki hipotensyjne, do bezkrwawego pola operacyjnego i optymalnej procedury kontroli bólu
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banī Suwayf, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine,Beni-Suef University
-
Kontakt:
- Mohamed Moselhy, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat
- Stan fizyczny ASA I
- W trakcie septoplastyki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami układu krążenia (zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, nadciśnienie.
- Historia niewydolności nerek lub wątroby
- Choroby endokrynologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa Bupiwakaina
Grupa B; otrzyma 0,25% bupiwakainy (w średniej dawce 1-1,5 mg/kg) jako miejscowy naciek przed nacięciem błony śluzowej nosa przegrody nosowej, wstrzyknięty jednorazowo przed zabiegiem chirurgicznym
|
pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (w średniej dawce 1-1,5 mg/kg) miejscowy naciek błony śluzowej nosa przed nacięciem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa Bupiwakaina + Deksmedetomidyna
grupa B+D; otrzyma 0,25% bupiwakainy (w średniej dawce 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg deksmedetomidyny miejscowy naciek przed nacięciem błony śluzowej nosa przegrody nosowej, wstrzyknięty jednorazowo przed zabiegiem chirurgicznym.
|
pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (w średniej dawce 1-1,5 mg/kg) miejscowy naciek błony śluzowej nosa przed nacięciem.
Inne nazwy:
Deksmedetomidyna, silny agonista receptorów α-2-adrenergicznych, jest około 8 razy bardziej selektywna w stosunku do receptorów α-2-adrenergicznych niż klonidyna. Pacjenci otrzymają 0,25% bupiwakainy (średnia dawka 1-1,5 mg/kg) + 0,2 μg/kg deksmedetomidyny miejscowy naciek błony śluzowej nosa przed nacięciem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy przyjmą leki ratunkowe, takie jak nitrogliceryna, propranolol.
Ramy czasowe: 3 godziny
|
liczbę pacjentów, którzy będą potrzebować leków ratunkowych: zostanie podany propranolol 1mg następnie po 15 minutach (bez poprawy pola operacyjnego) zostanie dodany wlew nitrogliceryny (NTG) w sposób miareczkowany 0,1-0,5 μg/kg/min stopniowo do osiągnięto docelowy MAP (±60 mmHg).
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, miejscowe
- Deksmedetomidyna
- Bupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/05032019/Moselhy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .