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間接修復におけるナノ ハイブリッド複合ブロックとセラミック ブロックの比較 2. プロトコル登録:

2019年4月22日 更新者:Hamsa Ashraf Abd El Menam、Cairo University

ひどく壊れた歯におけるナノハイブリッドコンポジットブロックとセラミックブロックから作製された間接修復の1年間の臨床評価(無作為化臨床試験)

修正された USPH 基準 (限界完全性) を使用して間接修復におけるナノ ハイブリッド コンポジット ブロック グランディオ ブロック (VOCO) とセラミック ブロック (Emax) を比較し、2 つのブロック間に有意差があるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

セラミック修復物はよく考え抜かれた奥歯修復のための優れた選択肢であり、審美性が必要であり、空洞の準備のサイズはダイレクト レジン コンポジットの従来のサイズを上回っています。選択、peutzfeld は、奥歯に使用されるさまざまな修復材料の失敗率を評価し、金のインレーはセラミックまたは複合インレーよりもはるかに低い失敗率を示さなかったと述べました。治療オプションを関連付ける際には、来院回数も考慮する必要があります。

インレーおよびアンレー修復物を構築するためのさまざまなセラミック システムが市場で入手可能です。一部のセラミック修復物は、長石セラミック、Cerec コンピューター支援設計/コンピューター支援製造、CAD/CAM システム、またはホットプレスされたリューサイト強化セラミックを使用して作られています。従来のロストワックス法で製作されたものの他、アルミナを用いたシステムもあり、歯科用材料は3種類(ガラスセラミックス/セラミックス)レジンハイブリッドセラミックスとコンポジットブロックがあります。光透過、別の利点は、金属セラミックスと比較して最小限の歯の減少、最小限の熱伝導率、物理的および機械的特性、歯周組織への優れた生体適合性、金属アレルギーに対する感受性などの望ましい特性を備えていますが、セラミックブロックは反対側の天然歯の摩耗を引き起こします、e高価なため、別の材料に移行する必要があります レジンコンポジット レジンコンポジット材料はここ数年で急速に開発され、直接レジンコンポジット修復が冠状腔内の修復のゴールドスタンダードになり、冠状外腔の修復には間接レジンが使用されます。複合アンレーは、ほとんどの状況でより審美的で保守的で低コストであるため、金属製の修復物に取って代わる傾向があります。

樹脂複合技術のブレークスルーの 1 つは、新しい樹脂複合ブロック (グランディオ ブロック) の進化です。 グランディオ ブロックのメリット 最高のフィラー含有量 (重量で 86%) は、天然の歯に完全に似ており、曲げ強度と摩耗の優れた物理的値です。焼成不要(実質ワンステップ)、従来のフライス盤で加工可能、最適な研磨・補修が可能、ナノハイブリッド技術により刃先の薄いケースでも研磨可能。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:
          • omar MO shallan, phd
          • 電話番号:01122665661

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重要な歯がひどく折れた患者

良好な口腔衛生対策

若い成人の男性または女性

研究への参加を承認する協力的な患者

除外基準:

  • 病歴が損なわれている患者

コンプライアンスの欠如

重度の病状

重度または活動性の歯周病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グランディオブロック
ナノハイブリッド複合ブロック
ナノハイブリッド複合ブロック
セラミックブロック
ACTIVE_COMPARATOR:E マックス
セラミックブロック
ナノハイブリッド複合ブロック
セラミックブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最低限の完全性
時間枠:一年
修正された USPH 基準
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:shereen MO Hafez, phd、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年8月1日

研究の完了 (予期された)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月22日

最初の投稿 (実際)

2019年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月22日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OPER-607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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