- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03926676
Sammenligning af nanohybrid-kompositblokke med keramiske blokke i indirekte restaureringer 2. Protokolregistrering:
Etårig klinisk vurdering af indirekte restaureringer fremstillet af nanohybrid kompositblokke versus keramiske blokke i dårligt knækkede tænder (randomiseret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Keramiske restaureringer er gennemtænkte en glimrende mulighed for at restaurere posteriore tænder, hvor æstetik er påkrævet, og størrelsen af hulrumsforberedelsen har overgået den konventionelle for direkte harpikskompositter. Keramiske systemer kan syndikere æstetik med slidstyrke, idet de betragtes som en konsekvent behandling af Peutzfeld vurderede fejlfrekvensen af forskellige restaureringsmaterialer, der blev brugt i posteriore tænder, og udtalte, at guldindlæg ikke udviste en meget lavere fejlrate end keramiske eller kompositindlæg, og derfor foreslog forfatteren, at andre aspekter udover lang levetid, såsom æstetik, oplades. og antallet af besøg bør også overvejes, når behandlingsmuligheder relateres
Forskellige keramiske systemer til konstruktion af inlays og onlays restaureringer er tilgængelige på markedet, nogle af de keramiske restaureringer er lavet ved hjælp af feldspatisk keramik, Cerec computerstøttet design/computerstøttet fremstilling, CAD/CAM system eller varmpresset leucit-forstærket keramik fremstillet ved den konventionelle lost wax-teknik, andre systemer, der anvender aluminiumoxid er tilgængelige, der er tre typer materialer tilgængelige for tandlægen (glaskeramik/keramik)harpikshybridkeramik og kompositblokke. Fordelene ved keramiske restaureringer er forbedret på grund af deres øgede gennemskinnelighed og lystransmission, En anden fordel omfatter minimal tandreduktion sammenlignet med metalkeramik, minimal termisk ledningsevne, de har ønskværdige egenskaber, herunder deres fysiske og mekaniske egenskaber, fremragende biokompatibilitet til parodontale væv og mindre modtagelighed for metalallergi, selvom keramiske blokke vil forårsage slid på modsatte naturlige tænder e omkostningstungt, det er derfor, vi er nødt til at skifte til et andet materiale harpiks komposit Harpiks komposit materialer er blevet hurtigt udviklet i de sidste par år, direkte harpiks komposit restaureringer bliver guldstandarden for at genoprette intra koronale hulrum, mens for de ekstra koronale hulrum, den indirekte harpiks komposit-onlays er tilbøjelige til at erstatte metalliske restaureringer i de fleste situationer, idet de er mere æstetiske og konservative med lavere omkostninger.
Et af gennembruddene inden for harpikskompositteknologi er udviklingen af de nye harpikskompositblokke (Grandio-blokke) fordelene ved grandioblokke, det højeste fyldstofindhold (86 % efter vægt) ligner perfekt naturlige tænder, fremragende fysiske værdier for bøjningsstyrke og slid, ingen brænding påkrævet (et rigtig et trin), kan behandles ved hjælp af enhver konventionel fræseenhed, kan poleres og repareres optimalt, Ideel til slibning af selv incases med tynde kanter og den er baseret på nano-hybridteknologien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- omar MO shallan, phd
- Telefonnummer: 01122665661
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med slemt ødelagte vitale tænder
gode mundhygiejneforanstaltninger
unge voksne hanner eller hunner
samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter med kompromitteret sygehistorie
manglende overholdelse
alvorlig medicinsk tilstand
alvorlig eller aktiv paradentose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Grandio blokke
Nano hybrid komposit blokke
|
nano hybrid komposit blokke
keramiske blokke
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E max
keramiske blokke
|
nano hybrid komposit blokke
keramiske blokke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginal integritet
Tidsramme: et år
|
Ændrede USPH-kriterier
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OPER-607
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .