- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03926676
Porovnání nano hybridních kompozitních bloků s keramickými bloky v nepřímých náhradách 2. Registrace protokolu:
Jednoleté klinické hodnocení nepřímých náhrad vyrobených z nano hybridních kompozitních bloků versus keramických bloků u vážně zlomených zubů (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Keramické náhrady jsou dobře promyšlené a jsou vynikající volbou pro obnovu zadních zubů tam, kde je vyžadována estetika a velikost preparace kavity překonala konvenční přímé pryskyřičné kompozity. Keramické systémy mohou syntetizovat estetiku s odolností proti opotřebení, protože jsou považovány za konzistentní léčbu výběr, Peutzfeld vyhodnotil poruchovost různých výplňových materiálů používaných v zadních zubech a konstatoval, že zlaté inleje nepředstavují mnohem nižší poruchovost než keramické nebo kompozitní inleje, v důsledku toho autor navrhl, že kromě dlouhé životnosti jsou nabité i jiné aspekty, jako je estetika. a počet návštěv je také třeba vzít v úvahu při spojování možností léčby
Na trhu jsou dostupné různé keramické systémy pro konstrukci inlejí a onlejí náhrad, některé z keramických náhrad jsou vyrobeny s použitím živcové keramiky, počítačově podporovaného návrhu/výroby pomocí počítače Cerec, systému CAD/CAM nebo za tepla lisované keramiky vyztužené leucitem vyrobené konvenční technikou ztraceného vosku, jsou k dispozici další systémy, které využívají oxid hlinitý, pro zubaře jsou k dispozici tři typy materiálů (sklokeramika/keramika), pryskyřicová hybridní keramika a kompozitní bloky Výhody keramických náhrad jsou vylepšeny díky jejich zvýšené průsvitnosti a propustnost světla, Další výhodou je minimální redukce zubů ve srovnání s kovokeramikou, minimální tepelná vodivost, mají žádoucí vlastnosti včetně svých fyzikálních a mechanických vlastností, vynikající biokompatibilitu s parodontálními tkáněmi a menší náchylnost k alergiím na kovy, přestože keramické bloky způsobí opotřebení protilehlých přirozených zubů ,E drahé, proto musíme přejít k jinému materiálu pryskyřičný kompozit Pryskyřičné kompozitní materiály byly v posledních několika letech rychle vyvinuty, přímé výplně z pryskyřičných kompozitů se staly zlatým standardem pro obnovu intrakoronálních dutin, zatímco pro extra koronální dutiny nepřímé pryskyřice kompozitní onleje mají tendenci nahradit kovové náhrady ve většině situací, protože jsou estetičtější a konzervativnější s nižšími náklady.
Jedním z průlomů v technologii pryskyřičných kompozitů je evoluce nových pryskyřičných kompozitních bloků (Grandio bloky) Přednosti grandio bloků nejvyšší obsah plniv (86 % hmotnosti) dokonale připomíná přirozené zuby, vynikající fyzikální hodnoty pevnosti v ohybu a otěru, není nutné vypalování (skutečný jeden krok), lze zpracovat pomocí jakékoli konvenční frézovací jednotky, lze optimálně leštit a opravovat, Ideální pro broušení i pouzder s tenkými hranami a je založeno na nano hybridní technologii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- omar MO shallan, phd
- Telefonní číslo: 01122665661
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s vážně zlomenými vitálními zuby
dobrá opatření pro ústní hygienu
mladí dospělí muži nebo ženy
spolupracující pacienti schvalující účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s narušenou anamnézou
nedostatek souladu
těžký zdravotní stav
těžké nebo aktivní onemocnění parodontu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Grandio bloky
Nano hybridní kompozitní bloky
|
nano hybridní kompozitní bloky
keramické bloky
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E max
keramické bloky
|
nano hybridní kompozitní bloky
keramické bloky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mezní integrita
Časové okno: jeden rok
|
Upravená kritéria USPH
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OPER-607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .