- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03926676
Nanohybridikomposiittilohkojen ja keraamisten lohkojen vertailu epäsuorassa restauraatiossa 2. Protokollan rekisteröinti:
Nanohybridikomposiittilohkoista valmistettujen epäsuorien täytteiden kliininen yhden vuoden kliininen arvio huonosti rikkoutuneiden hampaiden keraamisista lohkoista (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keraamiset täytteet ovat harkittu erinomainen vaihtoehto takahampaiden palauttamiseen, jos estetiikkaa vaaditaan ja ontelon esivalmistelun koko on ylittänyt tavanomaisen suoran hartsikomposiittimateriaalin, keraamiset järjestelmät voivat syndikoida estetiikkaa kulutuskestävillä, koska niitä pidetään yhtenäisenä hampaiden hoitona. valinnan, peutzfeld arvioi takahampaissa käytettyjen erilaisten korjaavien materiaalien epäonnistumisasteen ja totesi, että kulta-inlayt eivät johtaneet paljon pienempään vikaantumiseen kuin keraamiset tai komposiittiset inlayt, minkä vuoksi kirjoittaja ehdotti, että pitkäikäisyyden lisäksi muut näkökohdat, kuten estetiikka, ja käyntien määrä on myös otettava huomioon hoitovaihtoehtoja verrattaessa
Markkinoilla on saatavilla erilaisia keraamisia järjestelmiä inlay- ja onlay-restauraatioiden rakentamiseen, osa keraamisista täytteistä on tehty maaspapaattisella keramiikalla, Cerecin tietokoneavusteisella suunnittelulla/tietokoneavusteisella valmistuksella, CAD/CAM-järjestelmällä tai kuumapuristettua leusiittivahvisteista keramiikkaa. valmistettu tavanomaisella vahatekniikalla, muita alumiinioksidia käyttäviä järjestelmiä on saatavana, hammaslääkärille on saatavilla kolmenlaisia materiaaleja (lasikeramiikka / keramiikka) hartsihybridikeramiikka ja komposiittikappaleet. Keraamisten täytteiden edut paranevat niiden lisääntyneen läpikuultavuuden ja valonläpäisy, toinen etu on minimaalinen hampaiden pieneneminen metallikeramiikkaan verrattuna, minimaalinen lämmönjohtavuus, niillä on toivottavat ominaisuudet, mukaan lukien niiden fysikaaliset ja mekaaniset ominaisuudet, erinomainen bioyhteensopivuus parodontaalikudosten kanssa ja vähemmän herkkyyttä metalliallergioille, vaikka keraamiset lohkot aiheuttavat vastakkaisten luonnollisten hampaiden kulumista. ,e kalliita, siksi meidän on siirryttävä toiseen materiaaliin hartsikomposiitti Hartsikomposiittimateriaaleja on kehitetty nopeasti viime vuosina, suorista hartsikomposiittitäytteistä on tullut kultastandardi koronaalisten onteloiden palauttamisessa, kun taas ylimääräisissä koronaonteloissa epäsuora hartsi komposiittipinnoitteet ovat taipuvaisia korvaamaan metalliset täytteet useimmissa tilanteissa, jotka ovat esteettisempiä ja konservatiivisempia halvemmalla.
Yksi hartsikomposiittitekniikan läpimurroista on uusien hartsikomposiittilohkojen (Grandio-lohkojen) kehitys. Grandio-lohkojen ansiot korkein täyteainepitoisuus (86 painoprosenttia) muistuttaa täydellisesti luonnollisia hampaita, erinomaiset fyysiset arvot taivutuslujuudelle ja hankaukselle, ei vaadi polttamista (todellinen yksi vaihe), voidaan käsitellä millä tahansa tavanomaisella jyrsintäyksiköllä, voidaan kiillottaa ja korjata optimaalisesti, Ihanteellinen jopa ohuiden reunojen hiontaan ja perustuu nanohybriditekniikkaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- omar MO shallan, phd
- Puhelinnumero: 01122665661
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on pahasti katkenneet tärkeät hampaat
hyvät suuhygieniatoimenpiteet
nuoria aikuisia miehiä tai naisia
yhteistyökykyiset potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vaarantunut sairaushistoria
noudattamatta jättäminen
vakava sairaus
vakava tai aktiivinen parodontaalisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Grandio-lohkot
Nanohybridikomposiittilohkot
|
nanohybridikomposiittilohkot
keraamiset lohkot
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E max
keraamiset lohkot
|
nanohybridikomposiittilohkot
keraamiset lohkot
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen eheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Muokatut USPH-kriteerit
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPER-607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .