- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03926676
Vergelijking van nanohybride composietblokken met keramische blokken bij indirecte restauraties 2. Protocolregistratie:
Eenjarige klinische beoordeling van indirecte restauraties vervaardigd uit nanohybride composietblokken versus keramische blokken in ernstig gebroken tanden (gerandomiseerde klinische proef)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Keramische restauraties zijn goed doordacht en een uitstekende optie om posterieure tanden te herstellen waar esthetiek vereist is en de grootte van de caviteitspreparatie de conventionele voor directe harscomposieten heeft overtroffen. Keramische systemen kunnen esthetiek syndiceren met slijtvastheid, wat wordt beschouwd als een consistente behandeling van Peutzfeld evalueerde het uitvalpercentage van verschillende restauratiematerialen die in posterieure tanden worden gebruikt en verklaarde dat gouden inlays niet veel minder uitval vertoonden dan keramische of composiet inlays. en het aantal bezoeken moet ook in overweging worden genomen bij het relateren van behandelingsopties
Er zijn verschillende keramische systemen voor het construeren van inlays en onlays-restauraties op de markt, sommige van de keramische restauraties worden gemaakt met behulp van veldspaatkeramiek, het Cerec computerondersteunde ontwerp/computerondersteunde fabricage-, CAD/CAM-systeem of het warmgeperste met leuciet versterkte keramiek gefabriceerd door de conventionele verloren wastechniek, andere systemen die aluminiumoxide gebruiken zijn beschikbaar, er zijn drie soorten materialen beschikbaar voor de tandarts (glaskeramiek/keramiek) hars hybride keramiek en composietblokken Voordelen van keramische restauraties zijn verbeterd vanwege hun verhoogde doorschijnendheid en lichttransmissie Een ander voordeel omvat minimale tandreductie in vergelijking met metaalkeramiek, minimale thermische geleidbaarheid, ze hebben wenselijke eigenschappen, waaronder hun fysieke en mechanische eigenschappen, uitstekende biocompatibiliteit met parodontale weefsels en minder vatbaarheid voor metaalallergieën, hoewel keramische blokken slijtage van tegenoverliggende natuurlijke tanden zullen veroorzaken , e duur, daarom moeten we overschakelen op een ander materiaal harscomposiet Harscomposietmaterialen zijn de afgelopen jaren snel ontwikkeld, directe composietrestauraties van hars worden de gouden standaard voor het herstellen van intra-coronale holtes, terwijl voor de extra coronale holtes de indirecte hars composiet onlays zijn geneigd om metalen restauraties te vervangen, in de meeste situaties zijn ze meer esthetisch en conservatief met lagere kosten.
Een van de doorbraken in de harscomposiettechnologie is de evolutie van de nieuwe harscomposietblokken (Grandio-blokken) verdiensten van grandio-blokken het hoogste vulstofgehalte (86% in gewicht) lijkt perfect op natuurlijke tanden, uitstekende fysieke waarden voor buigsterkte en slijtage, bakken is niet nodig (een echte stap), kan worden bewerkt met elk conventioneel freesapparaat, kan optimaal worden gepolijst en gerepareerd, Ideaal voor het slijpen, zelfs bij dunne randen en gebaseerd op de nanohybridetechnologie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- omar MO shallan, phd
- Telefoonnummer: 01122665661
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ernstig gebroken vitale tanden
goede maatregelen voor mondhygiëne
jonge volwassenen mannen of vrouwen
coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een gecompromitteerde medische geschiedenis
gebrek aan naleving
ernstige medische toestand
ernstige of actieve parodontitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Grandio-blokken
Nano hybride composietblokken
|
nano hybride composietblokken
keramische blokken
|
ACTIVE_COMPARATOR: E-max
keramische blokken
|
nano hybride composietblokken
keramische blokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
marginale integriteit
Tijdsspanne: een jaar
|
Gewijzigde USPH-criteria
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OPER-607
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op grandioze blokken
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Izmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustOnbekendMalocclusie, hoekklasse II
-
Mater Misericordiae University HospitalOnbekendChirurgie van de wervelkolomIerland
-
University of ManchesterNational Health Service, United KingdomBeëindigdKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidHorizontale atrofie van edentate alveolaire richelEgypte
-
AtriCure, Inc.Aanmelden op uitnodigingPostoperatieve pijnVerenigde Staten