- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03926676
Confronto tra blocchi di composito nanoibrido e blocchi di ceramica nei restauri indiretti 2. Registrazione del protocollo:
Valutazione clinica di un anno di restauri indiretti fabbricati da blocchi di composito nanoibrido rispetto a blocchi di ceramica in denti gravemente rotti (studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I restauri in ceramica sono ben studiati, un'opzione eccellente per ripristinare i denti posteriori dove è richiesta l'estetica e la dimensione della preparazione della cavità ha superato il convenzionale per i compositi in resina diretta, i sistemi in ceramica possono unire l'estetica con la resistenza all'usura, essendo considerati un trattamento coerente di scelta, peutzfeld ha valutato il tasso di fallimento dei diversi materiali da restauro utilizzati nei denti posteriori e ha affermato che gli intarsi in oro non presentano un tasso di fallimento molto inferiore rispetto agli intarsi in ceramica o composito, di conseguenza, l'autore ha suggerito che altri aspetti oltre alla longevità, come l'estetica, carica e anche il numero di visite dovrebbe essere considerato quando si mettono in relazione le opzioni di trattamento
Sul mercato sono disponibili diversi sistemi ceramici per la costruzione di restauri inlay e onlay, alcuni dei restauri in ceramica sono realizzati utilizzando la ceramica feldspatica, la progettazione assistita da computer Cerec/produzione assistita da computer, il sistema CAD/CAM o la ceramica rinforzata con leucite pressata a caldo fabbricati con la tecnica convenzionale della cera persa, sono disponibili altri sistemi che impiegano l'allumina, ci sono tre tipi di materiali disponibili per il dentista (vetroceramica/ceramica) ceramiche ibride in resina e blocchi di composito I vantaggi dei restauri in ceramica sono migliorati grazie alla loro maggiore traslucenza e trasmissione della luce, un altro vantaggio abbraccia la riduzione minima dei denti rispetto alla ceramica metallica, conduttività termica minima, hanno proprietà desiderabili comprese le loro proprietà fisiche e meccaniche, eccezionale biocompatibilità con i tessuti parodontali e minore suscettibilità alle allergie ai metalli sebbene i blocchi di ceramica causino l'usura dei denti naturali opposti ,e costoso , ecco perché dobbiamo passare a un altro materiale resina composita I materiali compositi in resina sono stati rapidamente sviluppati negli ultimi anni , i restauri diretti in resina composita diventano il gold standard per il restauro di cavità intracoronali , mentre per le cavità extracoronali , la resina indiretta gli onlay in composito tendono a sostituire i restauri metallici nella maggior parte delle situazioni essendo più estetici e conservativi con un costo inferiore.
Uno dei progressi nella tecnologia dei compositi in resina è l'evoluzione dei nuovi blocchi in resina composita (blocchi Grandio) pregi dei blocchi grandio il più alto contenuto di riempitivi (86% in peso) assomiglia perfettamente ai denti naturali, eccellenti valori fisici per resistenza alla flessione e all'abrasione, nessuna cottura richiesta (un vero e proprio passaggio), può essere lavorato utilizzando qualsiasi unità di fresatura convenzionale, può essere lucidato e riparato in modo ottimale, ideale per levigare anche incase con bordi sottili e si basa sulla tecnologia nano ibrida.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- omar MO shallan, phd
- Numero di telefono: 01122665661
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con denti vitali gravemente rotti
buone misure di igiene orale
giovani adulti maschi o femmine
pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti con anamnesi compromessa
mancanza di conformità
grave condizione medica
malattia parodontale grave o attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Grandi blocchi
Blocchi compositi nano ibridi
|
blocchi compositi nano ibridi
blocchi di ceramica
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: E max
blocchi di ceramica
|
blocchi compositi nano ibridi
blocchi di ceramica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
integrità marginale
Lasso di tempo: un anno
|
Criteri USPH modificati
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPER-607
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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