- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03926676
Porównanie bloczków kompozytowych nanohybrydowych z bloczkami ceramicznymi w uzupełnieniach pośrednich 2. Rejestracja protokołu:
Roczna ocena kliniczna uzupełnień pośrednich wykonanych z bloczków kompozytowych nanohybrydowych w porównaniu z bloczkami ceramicznymi w mocno złamanych zębach (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzupełnienia ceramiczne są dobrze przemyślane, stanowią doskonałą opcję odbudowy zębów bocznych tam, gdzie wymagana jest estetyka, a rozmiar preparacji ubytku przekracza konwencjonalne kompozyty z żywicy bezpośredniej. Peutzfeld ocenił awaryjność różnych materiałów odtwórczych stosowanych w zębach bocznych i stwierdził, że złote wkłady nie wykazują znacznie niższej awaryjności niż wkłady ceramiczne czy kompozytowe, w związku z czym autor zasugerował, że poza długowiecznością inne aspekty, takie jak estetyka, ładunek i liczbę wizyt należy również wziąć pod uwagę przy określaniu opcji leczenia
Na rynku dostępne są różne systemy ceramiczne do konstruowania uzupełnień wkładów i nakładów, niektóre z uzupełnień ceramicznych są wykonywane przy użyciu ceramiki skaleniowej, komputerowego wspomagania projektowania/produkcji wspomaganej komputerowo Cerec, systemu CAD/CAM lub prasowanej na gorąco ceramiki wzmocnionej leucytem wykonane konwencjonalną techniką wosku traconego, dostępne są inne systemy wykorzystujące tlenek glinu, dostępne są trzy rodzaje materiałów dla dentystów (ceramika szklana/ceramika) żywica, ceramika hybrydowa i bloczki kompozytowe. przepuszczalność światła Kolejną zaletą jest minimalna redukcja zęba w porównaniu z ceramiką metalową, minimalne przewodnictwo cieplne, posiadają pożądane właściwości fizyczne i mechaniczne, znakomitą biozgodność z tkankami przyzębia i mniejszą podatność na alergie na metale, choć bloczki ceramiczne powodują ścieranie przeciwstawnych zębów naturalnych ,mi drogie, dlatego musimy przejść na inny materiał kompozytowy kompozyt żywiczny W ciągu ostatnich kilku lat szybko opracowano materiały kompozytowe z żywicy, bezpośrednie uzupełnienia kompozytowe stały się złotym standardem w odbudowie ubytków wewnątrzkoronowych, podczas gdy w przypadku ubytków pozakoronowych żywica pośrednia nakłady kompozytowe są skłonne do zastąpienia uzupełnień metalowych w większości sytuacji, ponieważ są bardziej estetyczne i konserwatywne przy niższych kosztach.
Jednym z przełomów w technologii kompozytów żywicznych jest ewolucja nowych bloczków z kompozytów żywicznych (bloczki Grandio) zalety bloczków grandio najwyższa zawartość wypełniaczy (86% masy) doskonale odwzorowuje naturalne zęby, doskonałe właściwości fizyczne wytrzymałości na zginanie i ścieranie, nie wymaga wypalania (prawdziwie jednoetapowy), może być obrabiany przy użyciu dowolnego konwencjonalnego urządzenia frezującego, może być optymalnie polerowany i naprawiany, Idealny do szlifowania nawet cienkich krawędzi i oparty na technologii nanohybrydowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University
-
Kontakt:
- omar MO shallan, phd
- Numer telefonu: 01122665661
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z mocno złamanymi żywymi zębami
dobre środki higieny jamy ustnej
młodych dorosłych mężczyzn lub kobiet
pacjentów współpracujących wyrażających zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z upośledzoną historią medyczną
brak zgodności
ciężki stan zdrowia
ciężka lub czynna choroba przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wielkie bloki
Nano hybrydowe bloki kompozytowe
|
nanohybrydowe bloki kompozytowe
bloki ceramiczne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: E maks
bloki ceramiczne
|
nanohybrydowe bloki kompozytowe
bloki ceramiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
integralność marginalna
Ramy czasowe: rok
|
Zmodyfikowane kryteria USPH
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: shereen MO Hafez, phd, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPER-607
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .