2 型糖尿病患者のヨーグルト消費、体重管理、血糖コントロール
2019年4月24日 更新者:Amalia Yanni、Harokopio University
2型糖尿病患者の体重管理と血糖コントロールに対する乳製品(ヨーグルト)による食事介入の効果
この研究では、過体重/肥満の 2 型糖尿病患者の体重管理と血糖コントロールに対する、プレーン ヨーグルトと比較したビタミン B を豊富に含むヨーグルトの消費の影響を調査しています。
また、プレーン ヨーグルトの摂取が 2 型糖尿病患者の腸ホルモン反応に及ぼす影響も調査しています。
調査の概要
詳細な説明
多数の疫学研究で、低脂肪乳製品の消費は 2 型糖尿病のリスク低下と関連付けられています。
しかし、ヨーグルト摂取が 2 型糖尿病患者の血糖コントロールと体重管理に与える影響を調べるランダム化臨床試験の数は少なく、ビタミン D またはプロバイオティクスで強化されたヨーグルトが含まれています。
私たちの知る限りでは、ビタミンD以外の他のクラスのビタミンによるヨーグルトの強化は検討されていません.
B 複合体のビタミンは、エネルギー代謝において重要な役割を果たします。
真性糖尿病の状態では、このビタミンクラスの必要量は、水溶性と排泄の増加のために高くなる可能性があります.
患者の 2 つのグループは、研究に参加しました。
1 つのグループにはビタミン B が強化されたヨーグルトが、もう 1 つのグループには等カロリーのプレーン ヨーグルトが与えられました。
さらに、腸内ホルモンに対するプレーン ヨーグルトの影響を調査するために、食事介入の開始時と終了時の混合食事耐性試験に対する反応を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 27-36
- HbA1C < 8.5%
- 過去 3 か月間の一定の体重と食習慣
- 少なくとも 3 か月間の経口薬の安定した用量
- T2DMと1年以上診断されている
除外基準:
- 心血管、胃腸、腎臓および内分泌疾患の病歴
- 減量のための治療
- 乳糖不耐症
- 牛乳・乳製品アレルギー
- アルコール摂取(1日2杯以上)
- サプリメントの摂取
- インスリンの投与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:プレーンヨーグルト
プレーンヨーグルト200g×2/日、12週間
|
ヨーグルト 200g
他の名前:
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実験的:ビタミンBヨーグルト
ビタミン B を 12 週間強化したヨーグルト 200g x 2
|
ヨーグルト 200g
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重管理
時間枠:12週間
|
食事介入後の体重変化
|
12週間
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血糖コントロール
時間枠:12週間
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食事介入後の空腹時血漿グルコースの変化
|
12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グレリン反応の変化
時間枠:12週間
|
12週間の食事介入後のグレリンの変化
|
12週間
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GLP-1 応答の変化
時間枠:12週間
|
12週間の食事介入後のGLP-1の変化
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Amalia Yanni、Harokopio University
- スタディチェア:Nikolaos Tentolouris、National and Kapodistrian University of Athens
- スタディディレクター:Vaios Karathanos、Harokopio University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月25日
一次修了 (実際)
2018年8月8日
研究の完了 (実際)
2018年12月29日
試験登録日
最初に提出
2019年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月22日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。