Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Joghurtfogyasztás, T2DM-betegek testtömeg-szabályozása és glikémiás kontrollja

2019. április 24. frissítette: Amalia Yanni, Harokopio University

A tejtermékekkel (joghurttal) történő étrendi beavatkozás hatása a T2DM-betegek testtömeg-szabályozására és glikémiás kontrolljára

A tanulmány a B-vitaminnal dúsított joghurt fogyasztásának a natúr joghurthoz viszonyított hatásait vizsgálja a túlsúlyos/elhízott T2DM betegek testtömegének szabályozására és glikémiás kontrolljára. Azt is vizsgálja, hogy a natúr joghurt milyen hatással van a T2DM-betegek bélhormonválaszára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos epidemiológiai tanulmányban az alacsony zsírtartalmú tejtermékek fogyasztását összefüggésbe hozták a T2DM alacsonyabb kockázatával. Mindazonáltal csekély azoknak a randomizált klinikai vizsgálatoknak a száma, amelyek a joghurtfogyasztás hatását vizsgálják a T2DM-betegek glikémiás kontrolljára és testtömegének szabályozására, és D-vitaminnal vagy probiotikumokkal dúsított joghurtokat is tartalmaznak. Tudomásunk szerint a joghurt dúsítását a D-vitaminon kívül más vitamincsoportokkal nem vizsgálták. A B-komplex vitaminjai kulcsszerepet játszanak az energia-anyagcserében. Cukorbetegségben ennek a vitamincsoportnak a szükséglete magasabb lehet a vízben való oldhatóságuk és fokozott kiválasztódásuk miatt. A vizsgálatban két betegcsoport vett részt. Egy csoport B-vitaminnal dúsított joghurtot, egy csoport izokalóriatartalmú natúr joghurtot kapott. Ezenkívül a natúr joghurt bélhormonokra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata érdekében a vegyes étkezési tolerancia tesztre adott válaszokat értékelték az étrendi beavatkozás elején és végén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27-36
  • HbA1C < 8,5%
  • Állandó testsúly és étkezési szokások az elmúlt 3 hónapban
  • Stabil adag orális gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapig
  • Több mint 1 éve diagnosztizálták a T2DM-et

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, vese- és endokrinológiai betegségek anamnézisében
  • Kezelés súlycsökkentésért
  • Laktóz intolerancia
  • Allergia tejre és tejtermékekre
  • Alkoholfogyasztás (> 2 ital naponta)
  • Kiegészítők bevitele
  • Inzulin fogadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Sima joghurt
2x200g natúr joghurt/nap 12 hétig
Egyéb: Sima joghurt
csésze 200 g joghurt
Más nevek:
  • Hagyományos joghurt
Kísérleti: B-vitaminos joghurt
2x200g B-vitaminnal dúsított joghurt 12 hétig
Egyéb: B-vitaminos joghurt
csésze 200 g joghurt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-kezelés
Időkeret: 12 hét
A testtömeg változása étrendi beavatkozás után
12 hét
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 12 hét
Az éhomi plazma glükóz változása étrendi beavatkozás után
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A ghrelin válasz megváltozása
Időkeret: 12 hét
A ghrelin változása a 12 hetes diétás beavatkozás után
12 hét
A GLP-1 válasz megváltozása
Időkeret: 12 hét
A GLP-1 változása a 12 hetes diétás beavatkozás után
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harokopio University

Együttműködők

National and Kapodistrian University of Athens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Tanulmányi szék: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Tanulmányi igazgató: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1354.18-11-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel