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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03926806
T2DM 환자의 요구르트 섭취, 체중 관리 및 혈당 조절
2019년 4월 24일 업데이트: Amalia Yanni, Harokopio University
유제품(요구르트)의 식이 중재가 T2DM 환자의 체중 관리 및 혈당 조절에 미치는 영향
이 연구는 과체중/비만 T2DM 환자의 체중 관리 및 혈당 조절에 대한 일반 요구르트와 비교하여 비타민 B가 풍부한 요구르트 섭취의 효과를 조사합니다.
또한 T2DM 환자의 장 호르몬 반응에 대한 플레인 요거트 소비의 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
많은 역학 연구에서 저지방 유제품 소비는 T2DM 위험 감소와 관련이 있습니다.
그러나 요거트 섭취가 T2DM 환자의 혈당 조절 및 체중 관리에 미치는 영향을 조사하는 무작위 임상 시험의 수는 적고 비타민 D 또는 프로바이오틱스가 강화된 요거트를 포함합니다.
우리가 알고 있는 바에 따르면, 비타민 D 이외의 다른 종류의 비타민으로 요구르트를 강화하는 것은 조사되지 않았습니다.
B 복합체의 비타민은 에너지 대사에서 중요한 역할을 합니다.
당뇨병 상태에서 이 비타민 종류에 대한 요구 사항은 수용성과 배설 증가로 인해 더 높을 수 있습니다.
두 그룹의 환자가 연구에 참여했습니다.
한 그룹은 비타민 B가 풍부한 요거트를, 한 그룹은 등칼로리 플레인 요거트를 받았습니다.
또한, 플레인 요거트가 장 호르몬에 미치는 영향을 알아보기 위해 식이 중재 시작 시와 종료 시 혼합식 내성 검사에 대한 반응을 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 27-36
- HbA1C < 8.5%
- 최근 3개월간 일정한 체중 및 식습관
- 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 경구 약물
- 1년 이상 T2DM 진단
제외 기준:
- 심혈관, 위장, 신장 및 내분비 질환의 병력
- 체중 감소를 위한 치료
- 유당불내증
- 우유 및 유제품에 대한 알레르기
- 알코올 섭취(하루 2잔 이상)
- 보충제 섭취
- 인슐린 투여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 플레인 요거트
12주 동안 하루 2x200g 플레인 요거트
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200g 요구르트 컵
다른 이름들:
|
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실험적: 비타민 B 요구르트
12주 동안 비타민 B가 풍부한 요거트 200g 2개
|
200g 요구르트 컵
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 관리
기간: 12주
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식이 중재 후 체중 변화
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12주
|
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혈당 조절
기간: 12주
|
식이 중재 후 공복 혈장 포도당의 변화
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그렐린 반응의 변화
기간: 12주
|
12주 식이 중재 후 그렐린의 변화
|
12주
|
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GLP-1 반응의 변화
기간: 12주
|
12주 식이 중재 후 GLP-1의 변화
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amalia Yanni, Harokopio University
- 연구 의자: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
- 연구 책임자: Vaios Karathanos, Harokopio University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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