Потребление йогурта, контроль массы тела и гликемический контроль у пациентов с СД2
24 апреля 2019 г. обновлено: Amalia Yanni, Harokopio University
Влияние диетического вмешательства с использованием молочных продуктов (йогурта) на контроль массы тела и гликемический контроль у пациентов с СД2
В исследовании изучалось влияние потребления йогурта, обогащенного витаминами группы В, по сравнению с простым йогуртом на контроль массы тела и гликемический контроль у пациентов с СД2 с избыточным весом/ожирением.
В нем также исследуется влияние потребления простого йогурта на реакцию кишечных гормонов у пациентов с СД2.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В большом количестве эпидемиологических исследований потребление обезжиренных молочных продуктов было связано с более низким риском развития СД2.
Тем не менее, количество рандомизированных клинических испытаний, в которых изучается влияние потребления йогурта на гликемический контроль и контроль массы тела у пациентов с СД2, невелико и включает йогурты, обогащенные витамином D или пробиотиками.
Насколько нам известно, обогащение йогурта другими классами витаминов, помимо витамина D, не изучалось.
Витамины группы В играют ключевую роль в энергетическом обмене.
При сахарном диабете потребность в витаминах этого класса может быть выше из-за их растворимости в воде и повышенной экскреции.
В исследовании приняли участие две группы пациентов.
Одна группа получала йогурт, обогащенный витаминами группы В, а другая группа получала изокалорийный простой йогурт.
Кроме того, чтобы исследовать влияние простого йогурта на гормоны кишечника, в начале и в конце диетического вмешательства оценивали реакцию на тест на переносимость смешанной пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 27-36
- HbA1C < 8,5%
- Постоянная масса тела и пищевые привычки за последние 3 месяца
- Стабильная доза пероральных препаратов в течение как минимум 3 месяцев
- Диагноз СД2 более 1 года
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, почечных и эндокринологических заболеваний
- Лечение для снижения веса
- Непереносимость лактозы
- Аллергия на молоко и молочные продукты
- Употребление алкоголя (> 2 напитков в день)
- Прием добавок
- Получение инсулина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Простой йогурт
2x200 г простого йогурта в день в течение 12 недель
|
чашки 200 г йогурта
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Йогурт с витамином В
2x200 г йогурта, обогащенного витаминами группы В, в течение 12 недель
|
чашки 200 г йогурта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Управление массой тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение массы тела после диетического вмешательства
|
12 недель
|
|
Гликемический контроль
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение уровня глюкозы плазмы натощак после диетического вмешательства
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение реакции грелина
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение грелина после 12-недельного диетического вмешательства
|
12 недель
|
|
Изменение ответа GLP-1
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение GLP-1 после 12-недельного диетического вмешательства
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amalia Yanni, Harokopio University
- Учебный стул: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
- Директор по исследованиям: Vaios Karathanos, Harokopio University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1354.18-11-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Простой йогурт
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); East Carolina UniversityАктивный, не рекрутирующийКолоректальный ракСоединенные Штаты