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Consumo de Iogurte, Controle do Peso Corporal e Controle Glicêmico de Pacientes com DM2

24 de abril de 2019 atualizado por: Amalia Yanni, Harokopio University

Efeito da intervenção dietética com produtos lácteos (iogurte) no controle do peso corporal e controle glicêmico de pacientes com DM2

O estudo investiga os efeitos do consumo de iogurte enriquecido com vitaminas B em comparação com o iogurte natural, no controle do peso corporal e no controle glicêmico de pacientes com DM2 com sobrepeso/obesidade. Também investiga o efeito do consumo de iogurte natural na resposta dos hormônios intestinais de pacientes com DM2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Em um grande número de estudos epidemiológicos, o consumo de laticínios com baixo teor de gordura foi associado a um menor risco de DM2. No entanto, o número de ensaios clínicos randomizados que examinam o impacto do consumo de iogurte no controle glicêmico e no controle do peso corporal de pacientes com DM2 é pequeno e inclui iogurtes enriquecidos com vitamina D ou probióticos. De acordo com nosso conhecimento, a fortificação do iogurte com outras classes de vitaminas além da vitamina D não foi examinada. As vitaminas do complexo B têm papel fundamental no metabolismo energético. No estado de diabetes mellitus, as necessidades desta classe de vitaminas podem ser maiores devido à sua hidrossolubilidade e aumento da excreção. Dois grupos de pacientes participaram do estudo. Um grupo recebeu iogurte enriquecido com vitaminas B e um grupo recebeu iogurte natural isocalórico. Além disso, a fim de investigar o efeito do iogurte natural nos hormônios intestinais, as respostas a um teste de tolerância à refeição mista foram avaliadas no início e no final da intervenção dietética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 27-36
  • HbA1C < 8,5%
  • Peso corporal constante e hábitos alimentares nos últimos 3 meses
  • Dose estável de medicação oral por pelo menos 3 meses
  • Diagnosticado com DM2 há mais de 1 ano

Critério de exclusão:

  • História de doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e endocrinológicas
  • Tratamento para redução de peso
  • Intolerância a lactose
  • Alergias ao leite e produtos lácteos
  • Consumo de álcool (> 2 drinques por dia)
  • Ingestão de suplementos
  • Recebendo insulina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Iogurte natural
2x200g de iogurte natural/dia por 12 semanas
copos de 200 g de iogurte
Outros nomes:
  • Iogurte convencional
Experimental: Iogurte de vitamina B
2x200g de iogurte enriquecido com vitaminas B durante 12 semanas
copos de 200 g de iogurte

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle de peso corporal
Prazo: 12 semanas
Alteração do peso corporal após intervenção dietética
12 semanas
Controle glicêmico
Prazo: 12 semanas
Alteração da glicemia de jejum após intervenção dietética
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da resposta da grelina
Prazo: 12 semanas
Alteração da grelina após 12 semanas de intervenção dietética
12 semanas
Alteração da resposta do GLP-1
Prazo: 12 semanas
Mudança de GLP-1 após 12 semanas de intervenção dietética
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Cadeira de estudo: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Diretor de estudo: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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