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Joghurtkonsum, Körpergewichtsmanagement und glykämische Kontrolle von T2DM-Patienten

24. April 2019 aktualisiert von: Amalia Yanni, Harokopio University

Wirkung einer diätetischen Intervention mit Milchprodukten (Joghurt) auf das Körpergewichtsmanagement und die glykämische Kontrolle von T2DM-Patienten

Die Studie untersucht die Auswirkungen des Verzehrs von mit Vitamin B angereichertem Joghurt im Vergleich zu Naturjoghurt auf das Körpergewichtsmanagement und die glykämische Kontrolle bei übergewichtigen/fettleibigen T2DM-Patienten. Es untersucht auch die Wirkung des Verzehrs von Naturjoghurt auf die Darmhormonreaktion von T2DM-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

In einer großen Anzahl epidemiologischer Studien wurde der Verzehr von fettarmen Milchprodukten mit einem geringeren Risiko für T2DM in Verbindung gebracht. Die Anzahl randomisierter klinischer Studien, die den Einfluss des Joghurtkonsums auf die glykämische Kontrolle und das Körpergewichtsmanagement von T2DM-Patienten untersuchen, ist jedoch gering und umfasst mit Vitamin D oder Probiotika angereicherte Joghurts. Eine Anreicherung von Joghurt mit anderen Vitaminklassen als Vitamin D wurde nach unserem Kenntnisstand nicht untersucht. Vitamine des B-Komplexes spielen eine Schlüsselrolle im Energiestoffwechsel. Bei Diabetes mellitus kann der Bedarf an dieser Vitaminklasse aufgrund ihrer Wasserlöslichkeit und erhöhten Ausscheidung höher sein. An der Studie nahmen zwei Patientengruppen teil. Eine Gruppe erhielt mit Vitamin B angereicherten Joghurt und eine Gruppe erhielt isokalorischen Naturjoghurt. Um die Wirkung von Naturjoghurt auf die Darmhormone zu untersuchen, wurden außerdem die Reaktionen auf einen Verträglichkeitstest für gemischte Mahlzeiten zu Beginn und am Ende der Ernährungsintervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 27-36
  • HbA1c < 8,5 %
  • Konstantes Körpergewicht und Ernährungsgewohnheiten in den letzten 3 Monaten
  • Stabile Dosis der oralen Medikation für mindestens 3 Monate
  • Seit mehr als 1 Jahr mit T2DM diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von kardiovaskulären, gastrointestinalen, renalen und endokrinologischen Erkrankungen
  • Behandlung zur Gewichtsreduktion
  • Laktoseintoleranz
  • Allergien gegen Milch und Milchprodukte
  • Alkoholkonsum (> 2 Getränke pro Tag)
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Insulin erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Naturjoghurt
2x200g Naturjoghurt/Tag für 12 Wochen
Becher mit 200 g Joghurt
Andere Namen:
  • Herkömmlicher Joghurt
Experimental: Vitamin B Joghurt
2x200g Joghurt angereichert mit Vitamin B für 12 Wochen
Becher mit 200 g Joghurt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewichtsmanagement
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung des Körpergewichts nach diätetischer Intervention
12 Wochen
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung der Nüchtern-Plasmaglukose nach diätetischer Intervention
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ghrelin-Reaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Ghrelin-Änderung nach der 12-wöchigen diätetischen Intervention
12 Wochen
Änderung der GLP-1-Reaktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Veränderung von GLP-1 nach der 12-wöchigen Ernährungsintervention
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Studienstuhl: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studienleiter: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Naturjoghurt

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