Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace jogurtů, řízení tělesné hmotnosti a kontrola glykémie u pacientů s T2DM

24. dubna 2019 aktualizováno: Amalia Yanni, Harokopio University

Vliv dietní intervence s mléčnými výrobky (jogurt) na řízení tělesné hmotnosti a kontrolu glykémie u pacientů s T2DM

Studie zkoumá účinky konzumace jogurtu obohaceného o vitamíny B ve srovnání s čistým jogurtem na řízení tělesné hmotnosti a kontrolu glykémie u pacientů s nadváhou/obezitou T2DM. Zkoumá také vliv konzumace čistého jogurtu na odezvu střevních hormonů u pacientů s T2DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve velkém počtu epidemiologických studií byla konzumace nízkotučných mléčných výrobků spojena s nižším rizikem T2DM. Počet randomizovaných klinických studií, které zkoumají dopad konzumace jogurtů na glykemickou kontrolu a řízení tělesné hmotnosti pacientů s T2DM, je však malý a zahrnují jogurty obohacené vitaminem D nebo probiotiky. Podle našich znalostí nebyla fortifikace jogurtu jinými třídami vitamínů kromě vitamínu D zkoumána. Vitamíny B-komplexu hrají klíčovou roli v energetickém metabolismu. Ve stavu diabetes mellitus mohou být požadavky na tuto třídu vitamínů vyšší kvůli jejich rozpustnosti ve vodě a zvýšenému vylučování. Studie se zúčastnily dvě skupiny pacientů. Jedna skupina dostávala jogurt obohacený o vitamíny B a jedna skupina dostávala izokalorický čistý jogurt. Kromě toho, aby bylo možné prozkoumat účinek čistého jogurtu na střevní hormony, byly na začátku a na konci dietní intervence hodnoceny odpovědi na test tolerance smíšeného jídla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 27-36
  • HbA1C < 8,5 %
  • Konstantní tělesná hmotnost a stravovací návyky za poslední 3 měsíce
  • Stabilní dávka perorálního léku po dobu nejméně 3 měsíců
  • Diagnóza T2DM po dobu delší než 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza kardiovaskulárních, gastrointestinálních, ledvinových a endokrinologických onemocnění
  • Léčba pro redukci hmotnosti
  • Laktózová intolerance
  • Alergie na mléko a mléčné výrobky
  • Konzumace alkoholu (> 2 nápoje denně)
  • Příjem doplňků
  • Příjem inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obyčejný jogurt
2x200g bílého jogurtu/den po dobu 12 týdnů
Jiný: Obyčejný jogurt
kelímky 200 g jogurtu
Ostatní jména:
  • Klasický jogurt
Experimentální: Jogurt s vitamínem B
2x200g jogurtu obohaceného o vitamíny B na 12 týdnů
Jiný: Jogurt s vitamínem B
kelímky 200 g jogurtu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řízení tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
Změna tělesné hmotnosti po dietním zásahu
12 týdnů
Kontrola glykémie
Časové okno: 12 týdnů
Změna plazmatické glukózy nalačno po dietní intervenci
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odezvy ghrelinu
Časové okno: 12 týdnů
Změna ghrelinu po 12týdenní dietní intervenci
12 týdnů
Změna odpovědi GLP-1
Časové okno: 12 týdnů
Změna GLP-1 po 12týdenní dietní intervenci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harokopio University

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Studijní židle: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Ředitel studie: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1354.18-11-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Obyčejný jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit