Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Consommation de yaourt, gestion du poids corporel et contrôle glycémique des patients atteints de DT2

24 avril 2019 mis à jour par: Amalia Yanni, Harokopio University

Effet d'une intervention diététique avec des produits laitiers (yaourt) sur la gestion du poids corporel et le contrôle glycémique des patients atteints de DT2

L'étude examine les effets de la consommation de yaourt enrichi en vitamines B par rapport au yaourt nature, sur la gestion du poids corporel et le contrôle glycémique des patients atteints de DT2 en surpoids/obèses. Il étudie également l'effet de la consommation de yaourt nature sur la réponse hormonale intestinale des patients atteints de DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un grand nombre d'études épidémiologiques, la consommation de produits laitiers faibles en gras a été associée à un risque plus faible de DT2. Cependant, le nombre d'essais cliniques randomisés examinant l'impact de la consommation de yaourt sur le contrôle glycémique et la gestion du poids corporel des patients atteints de DT2 est faible et inclut des yaourts enrichis en vitamine D ou en probiotiques. Selon nos connaissances, l'enrichissement du yaourt avec d'autres classes de vitamines au-delà de la vitamine D n'a pas été examiné. Les vitamines du complexe B jouent un rôle clé dans le métabolisme énergétique. Dans l'état de diabète sucré, les besoins en cette classe de vitamines peuvent être plus élevés en raison de leur solubilité dans l'eau et de leur excrétion accrue. Deux groupes de patients ont participé à l'étude. Un groupe a reçu du yaourt enrichi en vitamines B et un groupe a reçu du yaourt nature isocalorique. De plus, afin d'étudier l'effet du yaourt nature sur les hormones intestinales, les réponses à un test de tolérance aux repas mixtes ont été évaluées au début et à la fin de l'intervention diététique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 27-36
  • HbA1C < 8,5 %
  • Poids corporel et habitudes alimentaires constants au cours des 3 derniers mois
  • Dose stable de médicament oral pendant au moins 3 mois
  • Diagnostiqué avec DT2 depuis plus d'un an

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies cardiovasculaires, gastro-intestinales, rénales et endocrinologiques
  • Traitement pour la perte de poids
  • Intolérance au lactose
  • Allergies au lait et aux produits laitiers
  • Consommation d'alcool (> 2 verres par jour)
  • Prise de suppléments
  • Recevoir de l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Yaourt entier
2x200g de yaourt nature/jour pendant 12 semaines
Autre: Yaourt entier
pots de 200 g de yaourt
Autres noms:
  • Yaourt conventionnel
Expérimental: Yaourt à la vitamine B
2x200g yaourt enrichi en vitamines B pour 12 semaines
Autre: Yaourt à la vitamine B
pots de 200 g de yaourt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gestion du poids corporel
Délai: 12 semaines
Modification du poids corporel après une intervention diététique
12 semaines
Contrôle glycémique
Délai: 12 semaines
Modification de la glycémie à jeun après intervention diététique
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse de la ghréline
Délai: 12 semaines
Changement de ghréline après l'intervention diététique de 12 semaines
12 semaines
Modification de la réponse GLP-1
Délai: 12 semaines
Changement de GLP-1 après l'intervention diététique de 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harokopio University

Collaborateurs

National and Kapodistrian University of Athens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Chaise d'étude: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Directeur d'études: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2019

Première publication (Réel)

25 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1354.18-11-16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Peru

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner