Consumo di yogurt, gestione del peso corporeo e controllo glicemico dei pazienti con T2DM
24 aprile 2019 aggiornato da: Amalia Yanni, Harokopio University
Effetto dell'intervento dietetico con prodotti lattiero-caseari (yogurt) sulla gestione del peso corporeo e sul controllo glicemico dei pazienti con T2DM
Lo studio indaga gli effetti del consumo di yogurt arricchito con vitamine B rispetto allo yogurt naturale, sulla gestione del peso corporeo e sul controllo glicemico dei pazienti con T2DM in sovrappeso/obesi.
Indaga anche sull'effetto del consumo di yogurt naturale sulla risposta degli ormoni intestinali dei pazienti con T2DM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un gran numero di studi epidemiologici, il consumo di latticini a basso contenuto di grassi è stato associato a un minor rischio di T2DM.
Tuttavia, il numero di studi clinici randomizzati che esaminano l'impatto del consumo di yogurt sul controllo glicemico e sulla gestione del peso corporeo dei pazienti con T2DM è piccolo e include yogurt arricchiti con vitamina D o probiotici.
Secondo le nostre conoscenze, la fortificazione dello yogurt con altre classi di vitamine oltre alla vitamina D non è stata esaminata.
Le vitamine del complesso B svolgono un ruolo chiave nel metabolismo energetico.
Nello stato di diabete mellito, i requisiti per questa classe di vitamine possono essere più elevati a causa della loro solubilità in acqua e dell'aumentata escrezione.
Due gruppi di pazienti hanno partecipato allo studio.
Un gruppo ha ricevuto yogurt arricchito con vitamine B e un gruppo ha ricevuto yogurt bianco isocalorico.
Inoltre, al fine di studiare l'effetto dello yogurt bianco sugli ormoni intestinali, sono state valutate le risposte a un test di tolleranza del pasto misto all'inizio e alla fine dell'intervento dietetico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 27-36
- HbA1C < 8,5%
- Peso corporeo e abitudini alimentari costanti negli ultimi 3 mesi
- Dose stabile di farmaci per via orale per almeno 3 mesi
- Diagnosi di T2DM da più di 1 anno
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie cardiovascolari, gastrointestinali, renali ed endocrinologiche
- Trattamento per la riduzione del peso
- Intolleranza al lattosio
- Allergie al latte e ai latticini
- Consumo di alcol (> 2 drink al giorno)
- Assunzione di integratori
- Ricevere insulina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Yogurt bianco
2x200 g di yogurt bianco al giorno per 12 settimane
|
tazze da 200 g di yogurt
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Yogurt alla vitamina B
2x200g yogurt arricchito con vitamine B per 12 settimane
|
tazze da 200 g di yogurt
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gestione del peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione del peso corporeo dopo intervento dietetico
|
12 settimane
|
|
Controllo glicemico
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Variazione della glicemia plasmatica a digiuno dopo intervento dietetico
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della risposta alla grelina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambio di grelina dopo l'intervento dietetico di 12 settimane
|
12 settimane
|
|
Modifica della risposta GLP-1
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Cambio di GLP-1 dopo l'intervento dietetico di 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amalia Yanni, Harokopio University
- Cattedra di studio: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
- Direttore dello studio: Vaios Karathanos, Harokopio University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
8 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1354.18-11-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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