Consumo de yogur, control del peso corporal y control glucémico de pacientes con DM2
24 de abril de 2019 actualizado por: Amalia Yanni, Harokopio University
Efecto de la intervención dietética con productos lácteos (yogur) en el control del peso corporal y el control glucémico de pacientes con DM2
El estudio investiga los efectos del consumo de yogur enriquecido con vitaminas B en comparación con el yogur natural, sobre el control del peso corporal y el control glucémico de pacientes con DM2 con sobrepeso/obesidad.
También investiga el efecto del consumo de yogur natural en la respuesta de las hormonas intestinales de los pacientes con DM2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un gran número de estudios epidemiológicos, el consumo de lácteos bajos en grasa se ha asociado con un menor riesgo de DM2.
Sin embargo, el número de ensayos clínicos aleatorizados que examinan el impacto del consumo de yogur en el control glucémico y el control del peso corporal de los pacientes con DM2 es pequeño e incluye yogures enriquecidos con vitamina D o probióticos.
Según nuestro conocimiento, no se ha examinado la fortificación del yogur con otras clases de vitaminas además de la vitamina D.
Las vitaminas del complejo B tienen un papel clave en el metabolismo energético.
En el estado de diabetes mellitus, los requisitos de esta clase de vitaminas pueden ser mayores debido a su solubilidad en agua y su mayor excreción.
Dos grupos de pacientes participaron en el estudio.
Un grupo recibió yogur enriquecido con vitaminas B y un grupo recibió yogur natural isocalórico.
Además, para investigar el efecto del yogur natural sobre las hormonas intestinales, se evaluaron las respuestas a una prueba de tolerancia a comidas mixtas al principio y al final de la intervención dietética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 27-36
- HbA1C < 8,5 %
- Peso corporal y hábitos alimentarios constantes durante los últimos 3 meses
- Dosis estable de medicación oral durante al menos 3 meses
- Diagnosticado con DM2 por más de 1 año
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, gastrointestinales, renales y endocrinológicas.
- Tratamiento para bajar de peso
- Intolerancia a la lactosa
- Alergias a la leche y productos lácteos
- Consumo de alcohol (> 2 copas al día)
- Ingesta de suplementos
- recibiendo insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Yogur natural
2x200g yogur natural/día durante 12 semanas
|
tazas de 200 g de yogur
Otros nombres:
|
|
Experimental: Yogur con vitamina B
2x200g de yogur enriquecido con vitaminas B durante 12 semanas
|
tazas de 200 g de yogur
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo del peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de peso corporal después de la intervención dietética
|
12 semanas
|
|
Control Glicémico
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de la glucosa plasmática en ayunas después de la intervención dietética
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de respuesta de grelina
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de grelina después de la intervención dietética de 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Cambio de respuesta GLP-1
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Cambio de GLP-1 después de la intervención dietética de 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amalia Yanni, Harokopio University
- Silla de estudio: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
- Director de estudio: Vaios Karathanos, Harokopio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1354.18-11-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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