Jogurtin kulutus, painonhallinta ja T2DM-potilaiden glykeeminen hallinta
keskiviikko 24. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Amalia Yanni, Harokopio University
Maitotuotteiden (jogurtin) ruokavalion vaikutus T2DM-potilaiden painonhallintaan ja glukoositason hallintaan
Tutkimuksessa selvitetään B-vitamiinilla rikastetun jogurtin kulutuksen vaikutuksia tavalliseen jogurttiin verrattuna ylipainoisten/lihavien T2DM-potilaiden painonhallintaan ja glukoositasapainoon.
Se tutkii myös yksinkertaisen jogurtin kulutuksen vaikutusta T2DM-potilaiden suoliston hormonivasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useissa epidemiologisissa tutkimuksissa vähärasvaisen maidon kulutus on yhdistetty pienempään T2DM-riskiin.
Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa tutkitaan jogurtin kulutuksen vaikutusta verensokeritasapainoon ja T2DM-potilaiden painonhallintaan, on kuitenkin vähän, ja niihin sisältyy D-vitamiinilla tai probiooteilla täydennettyjä jogurtteja.
Tietojemme mukaan jogurtin täydentämistä muilla vitamiiniluokilla kuin D-vitamiinilla ei ole tutkittu.
B-vitamiinikompleksin vitamiineilla on keskeinen rooli energia-aineenvaihdunnassa.
Diabetes mellituksen tilassa tämän vitamiiniluokan tarve voi olla korkeampi niiden vesiliukoisuuden ja lisääntyneen erittymisen vuoksi.
Tutkimukseen osallistui kaksi potilasryhmää.
Yksi ryhmä sai B-vitamiinilla rikastettua jogurttia ja yksi isokalorista tavallista jogurttia.
Lisäksi, jotta voidaan tutkia jogurtin vaikutusta suoliston hormoneihin, seka-ateriatoleranssitestin vasteita arvioitiin ruokavalion alussa ja lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 27-36
- HbA1C < 8,5 %
- Jatkuva paino ja ruokailutottumukset viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakaa annos suun kautta otettavaa lääkettä vähintään 3 kuukauden ajan
- T2DM diagnosoitu yli 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, maha-suolikanavan, munuaisten ja endokrinologiset sairaudet
- Hoito painonpudotukseen
- Laktoosi-intoleranssi
- Allergiat maidolle ja maitotuotteille
- Alkoholin kulutus (> 2 juomaa päivässä)
- Lisäravinteiden saanti
- Insuliinin vastaanottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen jogurtti
2x200g tavallista jogurttia/vrk 12 viikon ajan
|
kupit 200 g jogurttia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: B-vitamiinijogurtti
2x200g B-vitamiinilla rikastettua jogurttia 12 viikon ajan
|
kupit 200 g jogurttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon painonhallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruumiinpainon muutos ruokavalion jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plasman paastoglukoosin muutos ruokavalion jälkeen
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Greliinivasteen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Greliinin muutos 12 viikon ruokavaliointervention jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
GLP-1-vasteen muutos
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
GLP-1:n muutos 12 viikon ruokavaliointervention jälkeen
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amalia Yanni, Harokopio University
- Opintojen puheenjohtaja: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
- Opintojohtaja: Vaios Karathanos, Harokopio University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Panahi S, Tremblay A. The Potential Role of Yogurt in Weight Management and Prevention of Type 2 Diabetes. J Am Coll Nutr. 2016 Nov-Dec;35(8):717-731. doi: 10.1080/07315724.2015.1102103. Epub 2016 Jun 22.
- Kaur B, Henry J. Micronutrient status in type 2 diabetes: a review. Adv Food Nutr Res. 2014;71:55-100. doi: 10.1016/B978-0-12-800270-4.00002-X.
- El Khoury D, Brown P, Smith G, Berengut S, Panahi S, Kubant R, Anderson GH. Increasing the protein to carbohydrate ratio in yogurts consumed as a snack reduces post-consumption glycemia independent of insulin. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):29-38. doi: 10.1016/j.clnu.2013.03.010. Epub 2013 Mar 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1354.18-11-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .