Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoghurtforbrug, kropsvægtstyring og glykæmisk kontrol af T2DM-patienter

24. april 2019 opdateret af: Amalia Yanni, Harokopio University

Effekt af diætintervention med mejeriprodukter (yoghurt) på kropsvægtstyring og glykæmisk kontrol hos T2DM-patienter

Undersøgelsen undersøger virkningerne af indtagelse af yoghurt beriget med vitamin B sammenlignet med almindelig yoghurt på kropsvægtstyring og glykæmisk kontrol hos overvægtige/fede T2DM-patienter. Det undersøger også effekten af ​​almindelig yoghurtindtagelse på tarmhormonrespons hos T2DM-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en lang række epidemiologiske undersøgelser er forbrug af fedtfattigt mejeriprodukter blevet forbundet med lavere risiko for T2DM. Antallet af randomiserede kliniske forsøg, der undersøger virkningen af ​​yoghurtforbrug på glykæmisk kontrol og kropsvægtstyring hos T2DM-patienter, er dog lille og omfatter yoghurt beriget med D-vitamin eller probiotika. Ifølge vores viden er berigelse af yoghurt med andre klasser af vitaminer ud over D-vitamin ikke blevet undersøgt. Vitaminer af B-kompleks har en nøglerolle i energimetabolismen. I tilstanden af ​​diabetes mellitus kan kravene til denne vitaminklasse være højere på grund af deres vandopløselighed og øgede udskillelse. To grupper af patienter deltog i undersøgelsen. Én gruppe fik yoghurt beriget med vitamin B, og én gruppe fik isokalorisk almindelig yoghurt. For at undersøge effekten af ​​almindelig yoghurt på tarmhormoner blev responser på en tolerancetest for blandet måltid desuden evalueret i begyndelsen og slutningen af ​​diætinterventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 27-36
  • HbA1C < 8,5 %
  • Konstant kropsvægt og kostvaner i de sidste 3 måneder
  • Stabil dosis af oral medicin i mindst 3 måneder
  • Diagnosticeret med T2DM i mere end 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulære, gastrointestinale, nyre- og endokrinologiske sygdomme
  • Behandling for vægttab
  • Laktoseintolerance
  • Allergi over for mælk og mejeriprodukter
  • Alkoholforbrug (> 2 drinks om dagen)
  • Indtagelse af kosttilskud
  • Modtager insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig yoghurt
2x200g almindelig yoghurt/dag i 12 uger
Andet: Almindelig yoghurt
kopper 200 g yoghurt
Andre navne:
  • Konventionel yoghurt
Eksperimentel: B-vitamin yoghurt
2x200g yoghurt beriget med vitamin B i 12 uger
Andet: B-vitamin yoghurt
kopper 200 g yoghurt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styring af kropsvægt
Tidsramme: 12 uger
Ændring af kropsvægt efter diætintervention
12 uger
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 12 uger
Ændring af fastende plasmaglukose efter diætintervention
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ghrelin-respons
Tidsramme: 12 uger
Ændring af ghrelin efter 12 ugers diætintervention
12 uger
Ændring af GLP-1-respons
Tidsramme: 12 uger
Ændring af GLP-1 efter de 12 ugers diætintervention
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harokopio University

Samarbejdspartnere

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Studiestol: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Studieleder: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

29. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1354.18-11-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner