Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie jogurtu, zarządzanie masą ciała i kontrola glikemii u pacjentów z T2DM

24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Amalia Yanni, Harokopio University

Wpływ interwencji dietetycznej z produktami mlecznymi (jogurtem) na kontrolę masy ciała i kontrolę glikemii u pacjentów z T2DM

W pracy zbadano wpływ spożycia jogurtu wzbogaconego w witaminy z grupy B w porównaniu z jogurtem naturalnym na kontrolę masy ciała i kontrolę glikemii u pacjentów z nadwagą/otyłych chorych na cukrzycę typu 2. Badano również wpływ spożycia jogurtu naturalnego na odpowiedź hormonów jelitowych u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W wielu badaniach epidemiologicznych spożycie niskotłuszczowego nabiału wiązano z niższym ryzykiem T2DM. Jednak liczba randomizowanych badań klinicznych oceniających wpływ spożycia jogurtu na kontrolę glikemii i kontrolę masy ciała u chorych na T2DM jest niewielka i obejmują one jogurty wzbogacone witaminą D lub probiotykami. Według naszej wiedzy nie badano wzbogacania jogurtu innymi klasami witamin poza witaminą D. Witaminy z grupy B pełnią kluczową rolę w metabolizmie energetycznym. W stanie cukrzycy zapotrzebowanie na witaminy z tej grupy może być większe ze względu na ich rozpuszczalność w wodzie i zwiększone wydalanie. W badaniu wzięły udział dwie grupy pacjentów. Jedna grupa otrzymywała jogurt wzbogacony witaminami z grupy B, a druga izokaloryczny jogurt naturalny. Ponadto, w celu zbadania wpływu jogurtu naturalnego na hormony jelitowe, oceniano reakcje na test tolerancji posiłków mieszanych na początku i na końcu interwencji dietetycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 27-36
  • HbA1C < 8,5%
  • Stała masa ciała i nawyki żywieniowe przez ostatnie 3 miesiące
  • Stabilna dawka leku doustnego przez co najmniej 3 miesiące
  • Diagnoza T2DM od ponad 1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia, przewodu pokarmowego, nerek i endokrynologicznych
  • Kuracja odchudzająca
  • Nietolerancja laktozy
  • Alergie na mleko i produkty mleczne
  • Spożywanie alkoholu (> 2 drinki dziennie)
  • Przyjmowanie suplementów
  • Przyjmowanie insuliny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Jogurt naturalny
2 x 200 g jogurtu naturalnego dziennie przez 12 tygodni
Inny: Jogurt naturalny
szklanki 200 g jogurtu
Inne nazwy:
  • Jogurt konwencjonalny
Eksperymentalny: Jogurt z witaminą B
2x200g jogurtu wzbogaconego witaminami z grupy B przez 12 tygodni
Inny: Jogurt z witaminą B
szklanki 200 g jogurtu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie masą ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała po interwencji dietetycznej
12 tygodni
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo po interwencji dietetycznej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi greliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana greliny po 12-tygodniowej interwencji dietetycznej
12 tygodni
Zmiana odpowiedzi GLP-1
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana GLP-1 po 12 tygodniach interwencji dietetycznej
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harokopio University

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Amalia Yanni, Harokopio University
  • Krzesło do nauki: Nikolaos Tentolouris, National and Kapodistrian University of Athens
  • Dyrektor Studium: Vaios Karathanos, Harokopio University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1354.18-11-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj