抗生物質の良好な肺浸透の予測因子 : 気管支肺胞洗浄における抗生物質投与量 (ABBA)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
呼吸器感染症は一般的であり、時には非常に深刻です。
抗生物質の投与量が不十分であると、治療の失敗につながる可能性があります。正しい血漿中抗生物質濃度は、肺内濃度を反映していないため、臨床的成功を保証するものではありません。
この研究の目的は、ベータ ラクタミン不全の患者と軟性気管支鏡検査を受ける患者における抗生物質の肺浸透の予測因子を決定することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
抗生物質の肺濃度が十分かどうかを確認するために、気管支肺胞洗浄液 (BAL) の抗生物質濃度を測定します。
臨床的に関連性があり信頼できるこの技術は、血漿と肺胞内の抗生物質濃度の比率を計算することにより、抗生物質の肺拡散レベルを決定できます。
この比率は、呼吸器疾患 (COPD、嚢胞性線維症、線維症など)、敗血症、低アルブミン血症などの肺拡散の潜在的な制限要因と相関します。
肺炎で最も頻繁に使用されるベータ ラクタミン系抗生物質を研究することにしました。
さらに、ベータ ラクタミンの肺拡散は最も低い可能性があります。
最後に、既知の病原体を持つ患者の場合、この肺内濃度を最小発育阻止濃度 (MIC) で除算します。
実際、重度の肺炎では、殺菌活性を確実にするために、ベータラクタミンの肺濃度は常にMICの4〜5倍より高くなければなりません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 第 3 世代のセファロスポリン (セフトリアキソン / セフォタキシム、セフタジジム)、第 4 世代のセファロスポリン (セフェピム)、またはアモキシシリン-クラブラン酸、またはピペラシリン-タゾバクタムとして、柔軟な気管支鏡洗浄を受け、ベータラクタミン治療を受けている患者
- 患者専攻
- 説明を受け、署名された同意書
除外基準:
- 慢性透析患者
- 司法保護下に置かれた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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βラクタミンの肺拡散レベル
時間枠：気管支肺胞洗浄の日に
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ベータラクタミンの肺拡散レベルは、試験された抗生物質の気管支肺胞濃度と血漿濃度の比率によって決定されます
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気管支肺胞洗浄の日に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日単位の発熱期間の尺度
時間枠：封入日から封入後15日まで
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日単位の発熱期間の尺度
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封入日から封入後15日まで
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生物学的炎症性症候群の退行期間 (日数)
時間枠：封入日から封入後15日まで
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生物学的炎症性症候群の退行期間 (mg/l 単位の CRP 濃度を 2 で割ったもの)
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封入日から封入後15日まで
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入院期間の尺度
時間枠：封入日から封入後15日まで
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入院日数の尺度
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封入日から封入後15日まで
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28日での死亡数
時間枠：封入後28日
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28日間の死亡率が測定されます
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封入後28日
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BAL におけるウイルスの存在
時間枠：気管支肺胞洗浄 (BAL) の日
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ウイルスの存在は、気管支肺胞洗浄液 (BAL) で検出されます。
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気管支肺胞洗浄 (BAL) の日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire Andrejak, Pr、CHU Amiens
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月23日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。