Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for god pulmonal penetration af antibiotika: Antibiotikadosering ved bronko-alveolær lavage (ABBA)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Luftvejsinfektioner er almindelige og nogle gange meget alvorlige. En utilstrækkelig dosis af antibiotikummet kan føre til behandlingssvigt. En korrekt plasmatisk antibiotikakoncentration er ikke en garanti for en klinisk succes, da den ikke kan afspejle lungekoncentrationen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de prædiktive faktorer for pulmonal penetration af antibiotika hos patienter med beta-laktaminsvigt, og som gennemgår en fleksibel bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at kontrollere, om lungekoncentrationerne af antibiotika er tilstrækkelige, vil vi måle antibiotikakoncentrationen i den bronko-alveolære lavage (BAL). Denne teknik, som er klinisk relevant og pålidelig, kunne bestemme pulmonal diffusionsniveau for antibiotika ved at beregne forholdet mellem plasmatisk og intra-alveolær antibiotikakoncentration. Dette forhold vil være korreleret med potentielle begrænsende faktorer for pulmonal diffusion som luftvejssygdomme (KOL, cystisk fibrose, fibrose...), sepsis, hypoalbuminæmi. Vi har valgt at undersøge beta-lactamin-antibiotika, fordi de er de hyppigst anvendte ved lungebetændelse. Desuden er beta lactamins pulmonal diffusion sandsynligvis den laveste. Til sidst, for patienter med et kendt patogen, vil vi opdele denne pulmonale koncentration med minimal hæmmende koncentration (MIC). Ved alvorlig lungebetændelse bør en pulmonal koncentration af beta-lactaminer, for at være sikker på bakteriedræbende aktivitet, altid være højere end 4 til 5 gange MIC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår en fleksibel bronkoskopisk udskylning og med en beta-lactaminbehandling som cephalosporin af 3. generation (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), af 4. generation (CEFEPIM), eller AMOXICILLIN-CLAVULANSYRE eller PIPERACILLIN-TAZOBACTAM
  • patient major
  • informeret og underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • patient i kronisk dialyse
  • patient stillet under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pulmonal diffusionsniveau for beta-lactaminer
Tidsramme: på dagen for den bronko-alveolære udskylning
pulmonal diffusionsniveau for beta-lactaminer bestemmes af forholdet mellem bronkoalveolær koncentration og plasmakoncentration af testede antibiotika
på dagen for den bronko-alveolære udskylning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mål for apyreksi-varighed i dage
Tidsramme: fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
mål for apyreksi-varighed i dage
fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
varighed i dage for regression af det biologiske inflammatoriske syndrom
Tidsramme: fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
varighed i dage for regression af det biologiske inflammatoriske syndrom (CRP-koncentration i mg/l divideret med 2)
fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
mål for længden af ​​indlæggelsen
Tidsramme: fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
mål for længden af ​​indlæggelsen i dage
fra optagelsesdag til 15 dage efter optagelse
Antal dødsfald ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter optagelse
28-dages dødelighed vil blive målt
28 dage efter optagelse
virustilstedeværelse i BAL
Tidsramme: dag med bronkoalveolær lavage (BAL)
virustilstedeværelse vil blive påvist i bronchoalveolær lavage (BAL)
dag med bronkoalveolær lavage (BAL)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2019

Først opslået (Faktiske)

25. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner