Prediktive faktorer for god pulmonal penetrasjon av antibiotika: Antibiotikadosering ved bronkoalveolær lavage (ABBA)
17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Luftveisinfeksjoner er vanlige og noen ganger svært alvorlige.
En utilstrekkelig dosering av antibiotikumet kan føre til behandlingssvikt. En korrekt plasmatisk antibiotikakonsentrasjon er ikke en garanti for klinisk suksess, da det ikke kan være en reflektering av lungekonsentrasjon.
Målet med denne studien er å bestemme de prediktive faktorene for pulmonal penetrasjon av antibiotika hos pasienter med beta-laktaminsvikt og som gjennomgår en fleksibel bronkoskopi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å sjekke om lungekonsentrasjonene av antibiotika er nok, vil vi måle antibiotikakonsentrasjonen i bronko-alveolar lavage (BAL).
Denne teknikken som er klinisk relevant og pålitelig kan bestemme pulmonal diffusjonsnivå for antibiotika ved å beregne forholdet mellom plasmatisk og intra-alveolær antibiotikakonsentrasjon.
Dette forholdet vil være korrelert med potensielle begrensende faktorer for lungediffusjon som luftveissykdommer (KOLS, cystisk fibrose, fibrose ...), sepsis, hypoalbuminemi.
Vi har valgt å studere beta-laktamin-antibiotikaene fordi de er de mest brukte ved lungebetennelse.
Dessuten er beta lactamins pulmonal diffusjon sannsynligvis den laveste.
Til slutt, for pasienter med kjent patogen, vil vi dele denne lungekonsentrasjonen med minimal hemmende konsentrasjon (MIC).
Faktisk, ved alvorlig lungebetennelse, for å være sikker på bakteriedrepende aktivitet, bør en lungekonsentrasjon av beta-laktaminer alltid være høyere enn 4 til 5 ganger MIC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
101
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår en fleksibel bronkoskopisk skylling og med beta-laktaminbehandling som cefalosporin av 3. generasjon (CEFTRIAXONE / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), av 4. generasjon (CEFEPIM), eller AMOXICILLIN-CLAVULANIC ACID, eller PIPERACILLIN-TAZOBACTAM
- pasient major
- informert og signert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- pasient under kronisk dialyse
- pasient satt under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonalt diffusjonsnivå for beta-laktaminer
Tidsramme: på dagen for den bronko-alveolære skyllingen
|
pulmonal diffusjonsnivå for betalaktaminer bestemmes av forholdet mellom bronkoalveolær konsentrasjon og plasmakonsentrasjon av testede antibiotika
|
på dagen for den bronko-alveolære skyllingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mål på apyreksi-varighet i dager
Tidsramme: fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
mål på apyreksi-varighet i dager
|
fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
|
varighet i dager for regresjon av det biologiske inflammatoriske syndromet
Tidsramme: fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
varighet i dager for regresjon av det biologiske inflammatoriske syndromet (CRP-konsentrasjon i mg/l delt på 2)
|
fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
|
mål på lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
mål på lengden på sykehusinnleggelsen i dager
|
fra inklusjonsdag til 15 dager etter inkludering
|
|
Antall dødsfall ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager etter inkludering
|
28-dagers dødelighet vil bli målt
|
28 dager etter inkludering
|
|
virustilstedeværelse i BAL
Tidsramme: dag med bronkoalveolær lavage (BAL)
|
virustilstedeværelse vil bli oppdaget i bronkoalveolær lavage (BAL)
|
dag med bronkoalveolær lavage (BAL)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .