Antibioottien hyvän keuhkoihin pääsyn ennustavat tekijät: Antibioottien annostus bronko-alveolaarisessa huuhtelussa (ABBA)
maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Hengitystietulehdukset ovat yleisiä ja joskus erittäin vakavia.
Riittämätön antibiootin annos voi johtaa hoidon epäonnistumiseen. Oikea plasman antibioottipitoisuus ei ole tae kliinisestä onnistumisesta, koska se ei voi heijastaa keuhkopitoisuutta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää antibioottien keuhkoihin tunkeutumisen ennustavat tekijät potilailla, joilla on beetalaktamiinin vajaatoiminta ja joille tehdään joustava bronkoskoopia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen tarkistamiseksi, ovatko antibiootin pitoisuudet keuhkoissa riittävät, mittaamme antibioottipitoisuuden bronko-alveolaarisessa huuhtelussa (BAL).
Tämä kliinisesti merkityksellinen ja luotettava tekniikka voisi määrittää antibioottien keuhkodiffuusiotason laskemalla plasman ja intra-alveolaarisen antibioottipitoisuuden välisen suhteen.
Tämä suhde korreloi keuhkojen diffuusion mahdollisten rajoittavien tekijöiden kanssa, kuten hengityselinten sairaudet (COPD, kystinen fibroosi, fibroosi…), sepsis, hypoalbuminemia.
Olemme päättäneet tutkia beetalaktamiiniantibiootteja, koska niitä käytetään yleisimmin keuhkokuumeessa.
Lisäksi beetalaktamiinien keuhkodiffuusio on todennäköisesti alhaisin.
Lopuksi potilaille, joilla on tunnettu patogeeni, jaamme tämän keuhkojen pitoisuuden minimaalisella estopitoisuudella (MIC).
Vakavassa keuhkokuumeessa, jotta varmistetaan bakterisidinen vaikutus, beetalaktamiinien pitoisuuden keuhkoissa tulee olla aina suurempi kuin 4-5 kertaa MIC.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään joustava bronkoskooppinen huuhtelu ja jotka saavat beetalaktamiinihoitoa kolmannen sukupolven kefalosporiinina (CEFTRIAKSONI / CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), 4. sukupolven (CEFEPIMI) tai AMOKSILISILIINI-KLAVULAANIHAPPO tai PIPERASILLIN-TATSOBACTAAM
- potilaan pääaine
- tietoinen ja allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisessa dialyysihoidossa oleva potilas
- potilas on asetettu oikeussuojaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
beetalaktamiinien keuhkodiffuusiotaso
Aikaikkuna: bronko-alveolaarisen huuhtelun päivänä
|
beetalaktamiinien keuhkodiffuusiotaso määritetään bronkoalveolaarisen pitoisuuden ja testattujen antibioottien plasmapitoisuuden välisen suhteena
|
bronko-alveolaarisen huuhtelun päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apyreksian keston mittaa päivinä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
apyreksian keston mittaa päivinä
|
sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
|
biologisen tulehdusoireyhtymän regression kesto päivinä
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
biologisen tulehdusoireyhtymän regression kesto päivinä (CRP-pitoisuus mg/l jaettuna kahdella)
|
sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
|
sairaalahoidon pituuden mitta
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
sairaalahoidon keston mitta päivinä
|
sisällyttämispäivästä 15 päivään sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kuolleiden määrä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus mitataan
|
28 päivää sisällyttämisen jälkeen
|
|
viruksen esiintyminen BAL:ssa
Aikaikkuna: bronkoalveolaarisen huuhtelun päivä (BAL)
|
viruksen esiintyminen havaitaan bronkoalveolaarisessa huuhtelussa (BAL)
|
bronkoalveolaarisen huuhtelun päivä (BAL)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2018_843_0032
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .