Fattori predittivi di una buona penetrazione polmonare degli antibiotici: dosaggio degli antibiotici nel lavaggio bronco-alveolare (ABBA)
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le infezioni respiratorie sono comuni e talvolta molto gravi.
Un dosaggio insufficiente dell'antibiotico potrebbe portare al fallimento del trattamento. Una corretta concentrazione plasmatica dell'antibiotico non è garanzia di successo clinico in quanto potrebbe non essere un riflesso della concentrazione polmonare.
Lo scopo di questo studio è determinare i fattori predittivi della penetrazione polmonare degli antibiotici in pazienti con insufficienza di beta lattamine e sottoposti a broncoscopia flessibile.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per verificare se le concentrazioni polmonari di antibiotico sono sufficienti misureremo la concentrazione di antibiotico nel lavaggio bronco-alveolare (BAL).
Questa tecnica, clinicamente rilevante e affidabile, potrebbe determinare il livello di diffusione polmonare degli antibiotici calcolando il rapporto tra la concentrazione plasmatica e intra-alveolare dell'antibiotico.
Tale rapporto sarà correlato con potenziali fattori di limitazione della diffusione polmonare quali patologie respiratorie (BPCO, fibrosi cistica, fibrosi…), sepsi, ipoalbuminemia.
Abbiamo scelto di studiare gli antibiotici beta lattaminici perché sono i più usati nella polmonite.
Inoltre, è probabile che la diffusione polmonare delle beta lattamine sia la più bassa.
Infine, per i pazienti con un patogeno noto, divideremo questa concentrazione polmonare con la concentrazione minima inibente (MIC).
Infatti, nella polmonite grave, per essere sicuri dell'attività battericida, una concentrazione polmonare di beta lattamine dovrebbe essere sempre superiore a 4-5 volte la MIC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
101
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a lavaggio broncoscopico flessibile e a trattamento con beta lattamine come cefalosporine di 3a generazione (CEFTRIAXONE/CEFOTAXIME, CEFTAZIDIME), di 4a generazione (CEFEPIM), o ACIDO AMOXICILLIN-CLAVULANIC, o PIPERACILLIN-TAZOBACTAM
- paziente maggiore
- modulo di consenso informato e firmato
Criteri di esclusione:
- paziente in dialisi cronica
- paziente posto sotto tutela giudiziaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livello di diffusione polmonare per le beta lattamine
Lasso di tempo: il giorno del lavaggio bronco-alveolare
|
il livello di diffusione polmonare per le beta lattamine è determinato dal rapporto tra la concentrazione broncoalveolare e la concentrazione plasmatica degli antibiotici testati
|
il giorno del lavaggio bronco-alveolare
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misura della durata dell'apiressia in giorni
Lasso di tempo: dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
misura della durata dell'apiressia in giorni
|
dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
durata in giorni per la regressione della sindrome infiammatoria biologica
Lasso di tempo: dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
durata in giorni per la regressione della sindrome infiammatoria biologica (concentrazione di PCR in mg/l divisa per 2)
|
dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
misura della durata del ricovero
Lasso di tempo: dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
misura della durata del ricovero in giorni
|
dal giorno dell'inclusione a 15 giorni dopo l'inclusione
|
|
Numero di decessi a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'inclusione
|
Verrà misurata la mortalità a 28 giorni
|
28 giorni dopo l'inclusione
|
|
presenza del virus nel BAL
Lasso di tempo: giorno del lavaggio broncoalveolare (BAL)
|
la presenza del virus sarà rilevata nel lavaggio broncoalveolare (BAL)
|
giorno del lavaggio broncoalveolare (BAL)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Claire Andrejak, Pr, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2018_843_0032
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .